Skudexa, 75 mg+25 mg, tabl.powl.,(i.rów),InPh,Hiszp.,10 szt

Skudexa to lek zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek i deksketoprofen. Tramadol jest lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów, działającym na ośrodkowy układ nerwowy poprzez wpływ na określone komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego, co łagodzi ból. Deksketoprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i również wykazuje działanie przeciwbólowe.

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po zastosowaniu leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, używając najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. W razie utrzymywania się objawów infekcji, takich jak gorączka i ból, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dawkę ustala lekarz w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu. Zwykle zaleca się 1 tabletkę powlekaną (75 mg tramadolu i 25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (225 mg tramadolu i 75 mg deksketoprofenu), a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Pokarm opóźnia wchłanianie, dlatego dla szybszego działania zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Linia podziału na tabletce ułatwia jej przełamanie w razie trudności z połknięciem.

U osób w wieku 75 lat i starszych lekarz może zalecić dłuższe przerwy między dawkami. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek nie powinni stosować leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek lub wątroby może być konieczne wydłużenie odstępów między dawkami.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku lub ulotkę. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wymioty, brak apetytu, ból brzucha, senność, zawroty głowy, dezorientację, ból głowy (związane z deksketoprofenem),
• zwężenie źrenic, niewydolność serca, utratę przytomności, drgawki, trudności w oddychaniu (związane z tramadolem).

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z harmonogramem.

Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk.

Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• uczulenie na tramadol, deksketoprofen lub którykolwiek składnik leku,
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ,
• przebyte napady astmy, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po NLPZ,
• reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne w przeszłości,
• choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje,
• przewlekłe zaburzenia trawienne, choroby zapalne jelit,
• ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby,
• zaburzenia krzepnięcia, skłonność do krwawień,
• ciężkie odwodnienie,
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi,
• stosowanie inhibitorów MAO lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni,
• padaczka lub skłonność do napadów,
• trudności w oddychaniu,
• ciąża i karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o alergiach, chorobach serca, nerek, wątroby, problemach z krążeniem, chorobach przewodu pokarmowego, stosowanych lekach, a także o planowanej ciąży. Lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych jest większe. Tramadol może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne, dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe i pod kontrolą lekarza. Lek może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić leczenie infekcji.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności i zawroty głowy. Mogą wystąpić również wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, bóle głowy, senność, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, zaburzenia krążenia, problemy z oddychaniem, zaburzenia psychiczne, choroby wątroby, nerek, napady padaczkowe, a także ciężkie reakcje skórne. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.