Skudexa, 75 mg + 25 mg, gran.d/sp.roztw.doustn., 10 szt

Skudexa 75 mg + 25 mg to granulat do sporządzania roztworu doustnego, zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadol i deksketoprofen. Lek stosuje się u dorosłych w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Preparat jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu u osób dorosłych.

Lek łączy działanie dwóch substancji przeciwbólowych: tramadolu, który jest opioidem działającym ośrodkowo, oraz deksketoprofenu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Deksketoprofen dodatkowo wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, hamując przemiany kwasu arachidonowego prowadzące do powstawania prostaglandyn i prostacyklin – mediatorów bólu i stanu zapalnego.

Substancje czynne: deksketoprofen i tramadol.

Każda saszetka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem).

Substancje pomocnicze: sacharoza, aromat cytrynowy, acesulfam potasowy (E 950).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka i częstotliwość podawania zależą od nasilenia bólu i czasu jego trwania. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody, dokładnie wymieszać i wypić natychmiast po przygotowaniu. Aby uzyskać szybszy efekt, lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem, ponieważ pokarm opóźnia jego wchłanianie. Preparatu nie należy stosować dłużej niż 5 dni.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku uczulenia na deksketoprofen, tramadol lub którykolwiek składnik preparatu, a także przy nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Przeciwwskazaniem są również: napady astmy, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po NLPZ, reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, przewlekłe dolegliwości trawienne, choroby zapalne jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ciężka niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, skłonność do krwawień, odwodnienie, ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub wpływającymi na nastrój, padaczka, trudności w oddychaniu, ciąża i karmienie piersią.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występują choroby serca, wątroby, nerek, nadciśnienie, niewydolność serca, toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit, porfiria, trudności w oddychaniu, stan wstrząsu, zaburzenia świadomości, uzależnienie od leków przeciwbólowych lub depresja. NLPZ, w tym deksketoprofen, mogą nasilać objawy ospy wietrznej i utrudniać zajście w ciążę. Tramadol, jako opioid, może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego oraz rozwoju tolerancji. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane z powodu zmniejszonej wydolności narządów.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując m.in. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz zmiany nastroju. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy wykonywać czynności wymagających koncentracji.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) pojawiają się nudności i zawroty głowy. Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują: wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, bóle głowy, senność, zmęczenie, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty. Skudexa może wchodzić w interakcje m.in. z: lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, ACEI, beta-adrenolityki, ARB), pentoksyfiliną, zydowudyną, glibenklamidem, aminoglikozydami, antybiotykami chinolowymi, cyklosporyną, takrolimusem, benzodiazepinami i lekami podobnymi, digoksyną, lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI), lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi, karbamazepiną, buprenorfiną, morfiną, kodeiną, ondansetronem.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.