Sitagliptin Bioton, 50 mg, tabl.powl., 28 szt

Lek Sitagliptin Bioton zawiera substancję czynną sytagliptynę, która obniża poziom glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• w monoterapii – u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli, a stosowanie metforminy jest niewskazane z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji,
• w terapii dwuskładnikowej w połączeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora PPAR-γ,
• w terapii trójskładnikowej w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą lub agonistą receptora PPAR-γ i metforminą.

Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4. Mechanizm jej działania polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Substancją czynną jest sytagliptyna. Każda tabletka zawiera chlorowodorek sytagliptyny jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), kroskarmeloza sodowa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian (E 470b); otoczka – alkohol poliwinylowy (E 1203), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 4000 (E 1521), talk (E 553b), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne jest kontynuowanie diety i aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza, ponieważ wspomagają one kontrolę poziomu cukru we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub miał chorobę trzustki, kamicę żółciową, bardzo wysokie stężenie trójglicerydów, uzależnienie od alkoholu, cukrzycę typu 1, kwasicę ketonową, problemy z nerkami lub reakcję alergiczną na lek Sitagliptin Bioton. Pojawienie się pęcherzy na skórze może świadczyć o pemfigoidzie pęcherzowym – w takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie terapii.

W razie wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): niskie stężenie cukru we krwi.

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, obrzęk dłoni lub stóp, grypa, ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, katar lub zatkany nos i ból gardła, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból kończyn górnych lub dolnych.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania digoksyny, leku używanego w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Leku nie stosuje się u osób poniżej 18. roku życia.