Lek jednocześnie z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z chorobą wieńcową współistniejącą z hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi) w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca. Jednocześnie lek stosowany z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu (tzw. "zły cholesterol"), jeżeli dieta i inne metody leczenia nie dały zadowalających rezultatów.
Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. Ponadto zaleca się kontrolowanie czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych we krwi, a następnie kontrolować okresowo np. co 6 miesięcy w pierwszym roku stosowania leczenia, a także w ciągu roku od ostatniego zwiększenia dawki).
Kiedy nie stosować leku Simvachol:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych:
- itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych),
- erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń),
- inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV),
- boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
- kobicystat,
- gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu),
- cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów),
- danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu),
- jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvachol może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.
Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej związków, które wpływają na działanie niektórych leków w organizmie, w tym leku Simvachol. Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy.
Simvachol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zastosowaniu leku Simvachol mogą wystąpić zawroty głowy.
Nie stosować leku Simvachol u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub u kobiet podejrzewających, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvachol, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Simvachol w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka matki.
Substancją czynną leku jest symwastatyna.
Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna 200 mesh Celuloza mikrokrystaliczna 101 Skrobia kukurydziana żelowana Butylohydroksyanizol Kwas askorbowy Kwas cytrynowy Magnezu stearynian Skład otoczki: tabletki 10 mg: Opadry II Pink 33G24737: Hypromeloza Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek Makrogol /PEG 3000 Glicerolu trioctan Żelaza tlenek czerwony Żelaza tlenek czarny Indygokarmina lak glinowy
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Simvachol należy powiedzieć lekarzowi:
- o wszystkich chorobach, w tym alergiach;
- o spożywaniu dużych ilości alkoholu;
- o chorobie wątroby obecnie lub w przeszłości (przyjmowanie leku Simvachol może być niewskazane);
- o planowanym zabiegu operacyjnym (konieczne może być krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tabletek leku Simvachol).
- jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Simvachol zawiera laktozę Tabletki leku Simvachol zawierają cukier zwany laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
