Objawy związane z zaburzeniami krążenia mózgowego oraz zaburzeniami metabolizmu mózgu (zaburzenia poznawcze, upośledzenie pamięci oraz koncentracji, zaburzenia nastroju oraz kontaktów interpersonalnych charakterystyczne dla łagodnej oraz umiarkowanej demencji starczej i przedstarczej), szumy uszne, bóle i zawroty głowy, ataki przemijającego niedokrwienia mózgu; zaburzenia krążenia obwodowego w zarostowych arteriopatiach kończyn, chorobie Raynauda oraz w innych zespołach chorobowych związanych z upośledzeniem przepływu krwi.
Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz. Preparat przyjmuje się w czasie posiłku (śniadanie, obiad), jeśli lek podawany jest w dawce jednorazowej to należy przyjmować go w trakcie śniadania. Tabletek oraz drażetki należy połykać w całości, popijając wodą.
Kiedy nie stosować leku Sermion:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego;
- w przypadku wystąpienia krwotoku;
- w przypadku ciężkiej bradykardii;
- u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie (zmniejszenie ciśnienia związane ze zmianą pozycji ciała z leżącej na stojącą);
- w przypadku jednoczesnego stosowania leków alfa- lub beta- mimetycznych (np. leki stosowane w astmie oskrzelowej i zapaleniu błony śluzowej nosa)
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 na 100 pacjentów): dyskomfort w obrębie jamy brzusznej.
- Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 na 1000 pacjentów): pobudzenie, stan splątania, bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy, zaparcia, biegunka, nudności, świąd, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie gorąca, wysypka, włóknienie (np. płuc, serca, zastawek serca, przestrzeni zaotrzewnowej).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Sermion może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze. Lek Sermion może wzajemnie oddziaływać z lekami przeciwarytmicznymi, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i niektórych chorób serca, oraz lekami trójpierścieniowymi stosowanymi w leczeniu depresji. Lek Sermion może zwiększać działanie nasercowe (hamujące czynność serca) leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Jednoczesne stosowanie leku Sermion i leków przeciwagregacyjnych (w tym: kwasu acetylosalicylowego) lub przeciwzakrzepowych może spowodować wydłużenie okresu krwawienia. Stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego (np. stosowanych w leczeniu dny moczanowej) może zmieniać metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.
Lek Sermion może być stosowany z jedzeniem i piciem (zaleca się stosowanie podczas śniadania i obiadu). Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą. Podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ nerwowy, jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane dotyczące układu nerwowego.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności.
Leku Sermion nie należy stosować u kobiet w ciąży. Jeśli podanie leku jest bezwzględnie konieczne, powinno się ono odbywać pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka ludzkiego. Leku Sermion nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Substancją czynną leku jest nicergolina. Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg nicergoliny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, sól sodowa karboksymetylocelulozy, magnezu stearynian. Skład otoczki: hydroksypropylometyloceluloza, silikon, polietylenoglikol 6000, żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek, wosk Carnauba, talk.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sermion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
- jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono dnę moczanową
- jeśli pacjent stosuje leki mogące wpływać na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.
Nicergolina może obniżać skurczowe ciśnienie tętnicze krwi, a także — w znacznie mniejszym stopniu — rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem tętniczym krwi. Stosowanie pochodnych ergotaminy może wywoływać reakcje włóknienia (np. płuc, serca, zastawek serca, przestrzeni zaotrzewnowej).
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Pominięcie zastosowania leku Sermion: Należy zastosować pominiętą dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Przerwanie stosowania leku Sermion: Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
UPJOHN EESV
