Wskazaniem do stosowania jest objawowe leczenie:
- bólu i zapalenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów,
- bólu menstruacyjnego,
- innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów.
Doustnie. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, najlepiej podczas posiłku, obficie popijając. Dawkę preparatu Seractil należy uzależnić od reakcji pacjenta na lek i stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Kiedy nie stosować leku Seractil:
- jeśli pacjent ma uczulenie na deksibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe (uczulenie może spowodować utrudnienie oddychania, wywoływać napady astmy, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypkę, obrzęk twarzy),
- jeżeli u pacjenta w przeszłości stwierdzono perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (krwawe wymioty, czarny stolec lub biegunka z krwią mogą być objawami krwawienia z żołądka lub jelit),
- jeśli u pacjenta występują krwawienia w mózgu (krwawienia z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienia,
- jeśli u pacjenta występuje zaostrzenie objawów choroby zapalnej jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego GFR poniżej 30 ml/min),
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- od początku 6 miesiąca ciąży
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie leku Seractil w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy okres niezbędny do kontrolowania objawów choroby zmniejsza ryzyko pojawienia się działań niepożądanych leku.
- Bardzo często: niestrawność, ból brzucha.
- Często: biegunka, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, senność, ból głowy, zawroty głowy, wysypka skórna.
- Niezbyt często: owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, czarne (smoliste) stolce, pokrzywka, świąd, plamica (purpurowe siniaki), obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), problemy z zasypianiem, niepokój, lęk, zaburzenia widzenia, uczucie brzęczenia lub dzwonienia w uszach (szumy uszne), nieżyt nosa, trudności w oddychaniu.
- Rzadko: silne reakcje alergiczne, reakcje psychotyczne, depresja, drażliwość, dezorientacja, splątanie, pobudzenie, zaburzenia słuchu, wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku, perforacje przewodu pokarmowego (objawami są: silny ból brzucha, gorączka, nudności i wymioty), zaostrzenie choroby uchyłkowej (zakażenie lub zapalenie małych uwypukleń w ścianie jelita), zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), przemijające niedowidzenie, zaburzenia krwi, w tym zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek bądź płytek krwi.
- Bardzo rzadko: reakcje uczuleniowe, w tym objawy takie jak gorączka, wysypka skórna, bóle brzuszne, ból głowy, nudności i wymioty, reakcja uczuleniowa na światło (fotowrażliwość), aseptyczne zapalenie opon mózgowych (objawami są: ból głowy, gorączka, sztywność szyi oraz ogólne złe samopoczucie), ciężkie reakcje uczuleniowe (objawami są: trudności w oddychaniu, napady astmy, przyspieszenie bicia serca, niskie ciśnienie krwi i wstrząs), reakcje uczuleniowe połączone z zapaleniem małych naczyń krwionośnych, zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła, pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevensa-Johnsona), złuszczanie, oddzielanie się skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – zespół Lyella), utrata włosów, łysienie, zapalenie nerek, zespół nerczycowy lub niewydolność nerek, układowy toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna), nasilenie bardzo rzadko występujących zakażeń bakteryjnych, które obejmują tkanki otaczające mięśnie.
- Częstość nieznana: Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Seractil i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Jednoczesne stosowanie deksibuprofenu i innych leków może zmieniać ich działanie oraz powodować wystąpienie działań niepożądanych. Nie należy jednocześnie przyjmować leku Seractil z niżej wymienionymi lekami, chyba że pacjent znajduje się pod ścisłą opieką lekarską:
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki, stanów zapalnych). Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego po jednoczesnym zastosowaniu leku Seractil z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub kwasem acetylosalicylowym. Lekarz może zezwolić na stosowanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach (poniżej 100 mg na dobę) jednocześnie z lekiem Seractil.
- Warfaryna lub inne leki zmniejszające krzepliwość krwi. Jednoczesne przyjmowanie leku Seractil i leków przeciwzakrzepowych może wydłużać czas krwawienia oraz zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień.
- Lit, lek stosowany w leczeniu depresji. Seractil może nasilić działanie litu.
- Metotreksat. Seractil może zwiększyć działania niepożądane metotreksatu
Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, ale lepiej jest stosować lek Seractil w trakcie posiłków, popijając płynem w celu zmniejszenia podrażnienia przewodu pokarmowego. Należy ograniczyć lub unikać picia alkoholu podczas przyjmowania leku Seractil, gdyż może to spowodować wzrost częstości występowania i nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
Pacjenci, u których lek Seractil powodował wystąpienie zawrotów głowy lub uczucie zmęczenia, nie powinni prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Przyjmowanie leku od początku 6 miesiąca ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu i komplikacji podczas porodu. Tylko małe ilości leku Seractil przenikają do mleka matki. Jednakże u kobiet karmiących piersią nie należy stosować leku Seractil długotrwale i w dużych dawkach. Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Substancją czynną leku jest deksibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg deksibuprofenu.
Ponadto lek zawiera: Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk. Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), glicerolu trioctan, talk, makrogol 6000.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Seractil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent miał owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy,
- jeśli pacjent ma owrzodzenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli pacjent ma obrzęki (nagromadzenie się płynów w tkankach organizmu),
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi,
- jeśli pacjent ma astmę lub inne problemy z oddychaniem,
- jeśli u pacjenta występuje układowy toczeń rumieniowaty (choroba powodująca zmiany m.in. w stawach, mięśniach i skórze) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (schorzenie związane z nieprawidłową budową, niedoborem lub złym rozmieszczeniem kolagenu w tkance łącznej),
- jeśli pacjentka ma problem z zajściem w ciążę (W rzadkich przypadkach leki takie jak Seractil mogą odwracalnie zaburzać płodność u kobiet. Po zakończeniu stosowania leku Seractil płodność powraca do stanu sprzed leczenia.).
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
