Sedam 3, 3 mg, tabl.,(i.row),InPh,Niemcy, 30 szt

Sedam 3 to lek psychotropowy z grupy benzodiazepin, zawierający bromazepam jako substancję czynną. W niewielkich dawkach zmniejsza napięcie nerwowe, lęk i pobudzenie, a także działa łagodnie nasennie. W większych dawkach wykazuje działanie uspokajające, rozluźniające mięśnie oraz przeciwdrgawkowe. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek stosuje się w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych wymagających terapii farmakologicznej, w zaburzeniach autonomicznego układu nerwowego objawiających się dolegliwościami ze strony skóry, układu pokarmowego, serca, krążenia czy układu moczowo-płciowego. Jest również wskazany w stanach lękowych towarzyszących przewlekłym chorobom ośrodkowego układu nerwowego, w zaburzeniach stresowych pourazowych z objawami lęku oraz w zaburzeniach adaptacyjnych związanych z trudnymi wydarzeniami życiowymi.

• uogólnione zaburzenia lękowe wymagające leczenia farmakologicznego;
• zaburzenia autonomicznego układu nerwowego z objawami somatycznymi;
• stany lękowe w przebiegu przewlekłych chorób OUN;
• zaburzenia stresowe pourazowe z objawami lęku;
• zaburzenia adaptacyjne.

Bromazepam działa przeciwlękowo, uspokajająco, nasennie, rozluźniająco na mięśnie oraz przeciwdrgawkowo. Mechanizm działania polega na wpływie na receptory benzodiazepinowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia napięcia nerwowego i objawów lęku.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę i czas leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Leczenie ambulatoryjne:

• Początkowo 3 mg bromazepamu (1 tabletka Sedam 3) na godzinę przed snem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 6 mg (2 tabletki Sedam 3).
• Działanie dawki wieczornej zwykle utrzymuje się do następnego dnia, ale w razie konieczności lekarz może zalecić dodatkowo 1,5–3 mg w ciągu dnia.
• Maksymalnie do 12 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Leczenie szpitalne:

• W ciężkich przypadkach dawka może być zwiększana stopniowo do 18 mg na dobę, przy ścisłej kontroli lekarza.

Szczególne grupy pacjentów:

• U osób starszych, osłabionych lub z chorobami wątroby, nerek, układu krążenia lub oddechowego stosuje się połowę standardowej dawki (1,5 mg na noc), maksymalnie 6 mg na dobę.

Sposób podawania:

• Tabletki należy połykać, popijając wodą.

Czas leczenia powinien być jak najkrótszy i nie przekraczać 8–12 tygodni. W przypadku wrażenia zbyt silnego lub zbyt słabego działania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Substancją czynną jest bromazepam. Jedna tabletka zawiera 3 mg bromazepamu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon K 30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na bromazepam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik leku;
• ciężka niewydolność oddechowa;
• zespół bezdechu sennego;
• ciężka niewydolność wątroby;
• miastenia (znaczne osłabienie mięśni).

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przebytych epizodach depresji, myślach samobójczych, uzależnieniach od leków, alkoholu lub narkotyków oraz chorobach płuc, nerek lub wątroby. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, a nagłe odstawienie – do objawów odstawiennych. Lek może powodować reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, a także zaburzenia pamięci, szczególnie przy dużych dawkach. W trakcie terapii mogą wystąpić nietypowe reakcje, takie jak pobudzenie, agresja, omamy czy koszmary senne – w takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Sedam może obniżać napięcie mięśni, zwiększając ryzyko upadków u osób starszych. Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

• Podczas stosowania leku mogą wystąpić senność, zaburzenia pamięci, koncentracji i zmniejszenie napięcia mięśni, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• W trakcie leczenia, szczególnie na początku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak:

• niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca;
• podwójne widzenie;
• nudności, wymioty, zaparcia;
• zmęczenie;
• reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
• upadki, złamania;
• zaburzenia psychiczne, uzależnienie, objawy odstawienia;
• depresja, niepokój, pobudzenie, agresja, omamy, psychoza;
• zaburzenia pamięci, senność, ból głowy, zawroty głowy;
• osłabienie mięśni, zatrzymanie moczu;
• depresja oddechowa;
• wysypka, świąd, pokrzywka.

Nagłe odstawienie po długotrwałym stosowaniu może powodować zaburzenia snu, niepokój, drżenie, poty, a w ciężkich przypadkach napady drgawkowe i psychozy. Bromazepam może prowadzić do uzależnienia nawet przy stosowaniu dawek leczniczych.

Sedam może wchodzić w interakcje z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (przeciwpsychotycznymi, przeciwlękowymi, przeciwdepresyjnymi, nasennymi, przeciwdrgawkowymi, opioidami, lekami przeciwhistaminowymi, anestetykami), lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami makrolidowymi, inhibitorami proteazy, lekami zmniejszającymi napięcie mięśni, cymetydyną, omeprazolem, cyzaprydem, lekami obniżającymi ciśnienie, beta-blokerami, glikozydami naparstnicy, metyloksantynami oraz hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie z opioidami, co może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, niewydolności oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu. W takim przypadku konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Stosowanie bromazepamu w ciąży może zwiększać ryzyko wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia, oraz powodować zmniejszenie aktywności płodu i zaburzenia rytmu serca. Przyjmowanie leku w końcowej fazie ciąży może prowadzić do zespołu wiotkiego dziecka, zaburzeń ssania, zahamowania oddechu, obniżenia temperatury ciała oraz objawów odstawienia u noworodka. Lek można stosować w ciąży wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, na wyraźne zalecenie lekarza. Bromazepam przenika do mleka matki, dlatego w czasie leczenia nie należy karmić piersią.