Runaplax, 2,5 mg, tabl.powl., 28 szt.

Runaplax to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban. Preparat jest dostępny w postaci żółtych tabletek powlekanych.

Lek stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Ponadto jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych u dorosłych z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, obciążonych wysokim ryzykiem incydentów niedokrwiennych.

Runaplax należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza (typ 2910), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka Opadry Yellow 04F520016: hypromeloza (typ 2910), makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E 171), żółcień kwasowa (Tartrazyna) (E 102), lak, indygotyna (E 132), lak, żółcień pomarańczowa (E 110), lak.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie preparatu o stałych porach, np. rano i wieczorem, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres wskazany przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez konsultacji medycznej.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad naczyniowych, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, rozstrzeniu oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Ostrożność jest zalecana u pacjentów powyżej 75. roku życia oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, w tym heparyny (poza sytuacjami zmiany leczenia lub utrzymania drożności cewnika).

Runaplax może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Runaplax może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: krwawienia z żołądka lub jelit, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), z nosa, dziąseł, do oka (np. z białkówki), do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi lub płynu z ran, obrzęk i ból kończyn, gorączkę, niedokrwistość (mogącą powodować bladość, osłabienie, duszność), ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd, zaburzenia czynności nerek (widoczne w badaniach), zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, ASA), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny (antybiotyk).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Runaplax jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.