Runaplax, 20 mg, 28 szt.

Runaplax to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający rywaroksaban jako substancję czynną. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Stosowany jest u pacjentów w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Runaplax działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, żółcień pomarańczowa (E 110), lak, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Runaplax przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku, popijając wodą.

W przypadku trudności z połknięciem tabletki należy skonsultować się z lekarzem. Tabletkę można rozgnieść, wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i natychmiast przyjąć, a następnie spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, chorobie płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych przy zmianie terapii lub w celu utrzymania drożności cewnika. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75. roku życia.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Runaplax może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Runaplax może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite miesiączki), krwawienia z nosa, dziąseł, do oka, do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaron (na zaburzenia rytmu serca), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca oraz ryfampicyna.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku Runaplax u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.