Runaplax, 15 mg, 14 szt.

Runaplax to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający rywaroksaban jako substancję czynną. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych i jest stosowany u pacjentów w leczeniu oraz profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Runaplax działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka: Opadry Orange 04F530006 (hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, żółcień pomarańczowa (E 110), lak, tlenek żelaza czerwony (E 172)).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Runaplax przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku, popijając wodą.

W przypadku trudności z połknięciem tabletki należy skonsultować się z lekarzem. Tabletkę można rozgnieść, wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i natychmiast przyjąć, a następnie spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu,
• czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym,
• owrzodzeń przewodu pokarmowego,
• nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia,
• niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegu chirurgicznego mózgu, kręgosłupa lub okulistycznego,
• przebytego krwotoku wewnątrzczaszkowego,
• żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych,
• jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyną, pochodnymi heparyny, antagonistami witaminy K, dabigatranem, apiksabanem), z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika,
• jednoczesnego leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA,
• choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh),
• ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma ciężką chorobę nerek,
• przyjmuje inne leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban, heparynę),
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
• cierpi na nadciśnienie tętnicze oporne na leczenie,
• ma czynne owrzodzenie żołądka lub jelit,
• choruje na retinopatię,
• ma rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc,
• jest w wieku powyżej 75 lat.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Runaplax może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Runaplax może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często obserwowane działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) to m.in.: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krwiomocz, obfite krwawienia menstruacyjne), krwawienia z nosa, dziąseł, do oka, do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączka, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypka, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są:

• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol),
• leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir),
• inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol),
• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy),
• dronedaron (lek na zaburzenia rytmu serca),
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• ziele dziurawca,
• ryfampicyna (antybiotyk).

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku Runaplax u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.