Rosulip Plus, 10 mg+10 mg,kaps.tw,(i.row),MDZ,Czechy, 30 szt.

Rosulip Plus 10 mg + 10 mg, 30 kapsułek twardych (import równoległy Medezin) to produkt pochodzący z importu równoległego.

Rosulip Plus jest lekiem stosowanym w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL („złego”) oraz trójglicerydów we krwi, a jednocześnie zwiększenia poziomu cholesterolu HDL („dobrego”). Działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz ograniczenie jego produkcji w organizmie.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których sama dieta niskocholesterolowa nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę niskocholesterolową. Rosulip Plus może być przepisany pacjentom przyjmującym już rozuwastatynę i ezetymib w tych samych dawkach. Preparat nie jest środkiem wspomagającym redukcję masy ciała.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Podczas terapii należy utrzymywać dietę niskocholesterolową i aktywność fizyczną. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka raz na dobę.

Preparat można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Rosulip Plus nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Włączanie terapii lub zmiany dawek należy przeprowadzać, stosując oddzielne leki zawierające substancje czynne, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na Rosulip Plus.

Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg + 10 mg) w przypadku:

• pacjentów pochodzenia azjatyckiego (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie),
• osób powyżej 70. roku życia,
• pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek,
• osób narażonych na choroby mięśni (miopatia).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku Rosulip Plus nie należy stosować:

• u osób uczulonych na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek składnik preparatu,
• w przypadku choroby wątroby,
• przy ciężkim upośledzeniu czynności nerek,
• u pacjentów z nawracającymi, niewyjaśnionymi bólami mięśni (miopatia),
• podczas stosowania cyklosporyny (np. po przeszczepieniu narządu),
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Kobiety powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma problemy z nerkami lub wątrobą,
• doświadcza bólów mięśni lub miał choroby mięśni w przeszłości,
• pochodzi z Azji,
• przyjmuje leki przeciwwirusowe (np. lopinawir/rytonawir, atazanawir, simeprewir),
• cierpi na ciężką niewydolność oddechową,
• stosuje fibraty,
• spożywa duże ilości alkoholu,
• ma niedoczynność tarczycy,
• ukończył 70 lat,
• przyjmował w ostatnich 7 dniach kwas fusydowy.

Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i Rosulip Plus może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy). Statyny mogą wpływać na wątrobę, dlatego lekarz będzie zlecał badania kontrolne. Pacjenci z cukrzycą lub ryzykiem jej rozwoju powinni być monitorowani podczas terapii.

Jak każdy lek, Rosulip Plus może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu) lub nietypowych bólów mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.

Częste działania niepożądane (≤1/10):

• bóle głowy, zaparcia, nudności, bóle mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy, cukrzyca, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste (≤1/100):

• wysypka, świąd, pokrzywka, zwiększenie białka w moczu, wzrost CK, kaszel, niestrawność, zgaga, bóle stawów, kurcze mięśni, ból szyi, zmniejszenie apetytu, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, nadciśnienie, mrowienie, suchość w ustach, zapalenie żołądka, bóle pleców, osłabienie mięśni, obrzęki kończyn.

Rzadkie (≤1/1000):

• zapalenie trzustki, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Bardzo rzadkie (≤1/10000):

• żółtaczka, zapalenie wątroby, krew w moczu, uszkodzenie nerwów, utrata pamięci, ginekomastia.

O nieznanej częstości:

• duszność, obrzęki, zaburzenia snu, depresja, zaburzenia seksualne, problemy z oddychaniem, uraz ścięgna, stałe osłabienie mięśni, kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.