Rixacam, 2,5 mg, tabl.powl., 56 szt

Rixacam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym lub u osób z dużym ryzykiem powstania zakrzepów krwi w związku z chorobą wieńcową bądź chorobą tętnic obwodowych powodującą objawy.

Rixacam jest stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem albo tyklopidyną. Lek jest wskazany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych na tle miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Ponadto stosuje się go w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowym u dorosłych z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych (PAD), obciążonych wysokim ryzykiem incydentów niedokrwiennych.

Rixacam należy do leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka – hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E 171).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Rixacam przyjmuje się o stałych porach, np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, z posiłkiem lub bez. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez konsultacji.

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznych, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń krwionośnych tylnej części oka (retinopatię), chorobę płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych przy zmianie terapii lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika.

Rixacam może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Rixacam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego się pojawią. Często (u 1 na 10 osób) obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (bladość skóry, osłabienie, duszność), krwawienia z żołądka lub jelit, układu moczowo-płciowego (krew w moczu, obfite miesiączki), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, spadek ciśnienia (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, ASA), dronedaron (na zaburzenia rytmu serca), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca oraz ryfampicyna.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Rixacam nie jest zalecany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.