Rixacam, 20 mg, tabl.powl., 14 szt

Rixacam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.

Preparat stosuje się u dorosłych w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, którzy mają dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek powyżej 75 lat, cukrzyca lub przebyty udar bądź przemijający napad niedokrwienny. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu ich nawrotom u dorosłych.

Rixacam działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do powstawania zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka – makrogol, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Rixacam należy przyjmować codziennie o stałej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez wcześniejszej konsultacji.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegu chirurgicznego mózgu, kręgosłupa lub okulistycznego, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza przy zmianie terapii lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika.

Rixacam może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Rixacam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność; krwawienia z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł; krwawienia do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki); krwioplucie; krwawienia ze skóry lub podskórne; krwawienia pooperacyjne; sączenie się krwi lub płynu z ran; obrzęk i ból kończyn; zaburzenia czynności nerek; gorączkę; ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę; obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia); ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy; wysypkę, świąd skóry; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny (antybiotyk).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Rixacam nie jest zalecany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.