Rixacam, 15 mg, tabl.powl., 14 szt

Rixacam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.

U dorosłych lek stosuje się w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, jeśli występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny. Ponadto lek jest wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz w zapobieganiu nawrotom tych schorzeń.

U dzieci i młodzieży lek stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w profilaktyce nawrotów ŻChZZ u pacjentów poniżej 18. roku życia, o masie ciała od 30 kg do 50 kg, po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.

Rixacam działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi Xa, co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka – hydroksypropyloceluloza, makrogol, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Rixacam należy przyjmować codziennie o stałej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez wcześniejszej konsultacji.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznych, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, przyjmowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, chorobie płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Rixacam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność; krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran; obrzęk i ból kończyn; zaburzenia czynności nerek; gorączkę; ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę; obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy; wysypkę, świąd skóry; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Rixacam nie jest zalecany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg.