Rivaroxaban Ranbaxy, 2,5 mg, tabl.powl., 28 szt.

Produkt leczniczy Rivaroxaban Ranbaxy zawiera substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.

Lek jest stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi.

Stosuje się go również w skojarzeniu z ASA lub z ASA i klopidogrelem albo tyklopidyną w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych u dorosłych z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, obciążonych wysokim ryzykiem incydentów niedokrwiennych.

Rivaroxaban Ranbaxy jest lekiem przeciwzakrzepowym, który działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza 2910 (E464), laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E463), kroskarmeloza sodowa (E486), sodu laurylosiarczan (E487), magnezu stearynian (E572); otoczka tabletki – hypromeloza 2910 (E464), laktoza jednowodna, makrogol 4000 (E1521), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie.

Preparat należy przyjmować o stałej porze każdego dnia, np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, z posiłkiem lub bez. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza. Nie wolno przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem.

Brak szczegółowych informacji o warunkach przechowywania w podanym źródle.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznej, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza przy zmianie terapii lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Rivaroxaban Ranbaxy może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 na 10 osób): krwawienia z żołądka lub jelit, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia menstruacyjne), z nosa, dziąseł, do oka (np. z białkówki), do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi lub płynu z ran, obrzęk i ból kończyn, gorączka, niedokrwistość (bladość, osłabienie, duszność), ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, obniżone ciśnienie (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, ból głowy, wysypka, świąd, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, ASA), dronedaron (na zaburzenia rytmu serca), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca oraz ryfampicyna.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.