Rispolept, 1 mg/ml, roztw.doustny,100 ml

Postać leku

roztwór doustny

Dawka

1 ml roztworu zawiera 1 mg rysperydonu.

Wielkość opakowania

100 ml

Nazwa producenta

Janssen Pharmaceutica NV

Informacje ogólne i sposób działania

Leek Rispolept zawiera rysperydon. To lek przeciwpsychotyczny, który pomaga łagodzić objawy schizofrenii, epizody maniakalne oraz agresję u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera i u dzieci z zaburzeniami zachowania.

Wskazania do stosowania

• Schizofrenia – widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących, dezorientacja
• Epizody maniakalne w chorobach afektywnych dwubiegunowych
• Krótko trwała agresja u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera (do 6 tygodni)
• Krótko trwała agresja u dzieci powyżej 5 lat i młodzieży z zaburzeniami zachowania

Rispolept pomaga złagodzić objawy choroby i zapobiega ich nawrotom.

Dawkowanie

Indywidualne, zależy od choroby i pacjenta. Zwykle:

• Na schizofrenię: lekarz zadecyduje o dawce
• Na epizody maniakalne: lekarz dostosuje dawkę
• Na agresje w otępieniu: zwykle do 6 tygodni, dawka ustalana przez lekarza

Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie samodzielnie zmniejszać, zwiększać ani przerywać leczenia.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku. Można rozdzielić ręcznie na dwie równe części, nie używając ostrych narzędzi.

Czas trwania leczenia

Lekarz ustali, jak długo pacjent powinien go stosować.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rispolept może powodować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia:

• nagłej zmiany stanu psychicznego, zwiotczenia twarzy, kończyn lub zaburzeń mowy, które mogą wskazywać na udar
• późnych dyskinez (drgających lub szarpiących ruchów twarzy, języka lub innych części ciała), konieczny kontakt z lekarzem
• zakrzepów krwi w nogach lub płucach, które mogą być niebezpieczne
• ciężkiej reakcji alergicznej jak obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem, wysypka, spadek ciśnienia

Inne działania niepożądane:

• bóle głowy, senność, zmęczenie i zawroty głowy
• zaburzenia świadomości, reakcje skórne, przyrost masy ciała, wzrost prolaktyny
• zaburzenia ruchowe, drżenie, bóle mięśniowe, zaburzenia widzenia
• uczucie pragnienia, obrzęki, zaburzenia żołądkowe, zaparcia
• zaburzenia hormonalne, w tym nieprawidłowe krwawienia i powiększenie piersi

Ciężkie działania niepożądane mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Przeciwwskazania

• Uczulenie na rysperydon lub składniki leku
• Ciężkie choroby serca, w tym arytmie, choroba Parkinsona
• Ciężkie choroby wątroby lub nerek
• Stan po udarze mózgu
• U dzieci poniżej 16 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o problemach sercowych, chorobach neurologicznych, chorobach układu krążenia, chorobach wątroby i nerek, chorób autoimmunologicznych oraz o wcześniejszych reakcjach alergicznych.

Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i senność, więc nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez upewnienia się, że objawy ustąpiły.

W razie wystąpienia objawów poważnych (np. reakcje alergiczne, zakrzepy) konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem.

Stosowanie z innymi lekami

Informować lekarza o wszystkich lekach, zwłaszcza:

• lekach przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych,
• lekach wpływających na serce i układ krążenia,
• lekach przeciwkrzepliwych,
• lekach na chorobę Parkinsona,
• lekach przeciwbakteryjnych,
• lekach na cukrzycę.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Rispolept można przyjmować z jedzeniem lub bez. Należy unikać alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży, szczególnie od 3. trymestru, nie wolno stosować leku, ponieważ może zaszkodzić dziecku i utrudnić poród.
• Podczas karmienia piersią, leku nie należy stosować, ponieważ przenika do mleka i może mieć działania niepożądane u niemowlęcia.
• Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność i osłabienie koncentracji. Nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli objawy występują.

Zastosowanie większej dawki

W razie przedawkowania, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem. Objawy przedawkowania: bóle głowy, drgawki, nudności, wymioty, spowolnienie oddechu, niedociśnienie, śpiączka.

Pominięcie dawki

Nie stosować dawki podwójnej. Gdy się przypomni, zażyć jak najszybciej, a następną dawkę o zwykłej porze.

Skład leku

Substancja czynna: rysperydon, 1 ml zawiera 1 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki: kwas winowy, kwas benzoesowy (E 210), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temp. do 25°C. Nie stosować po terminie ważności.