Rimal, 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde, 30 szt.

Postać leku

kapsułki, twarde

Dawka

Każda kapsułka twarda o mocy 5 mg + 10 mg zawiera 5 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Informacje ogólne i sposób działania leku Rimal

Rimal zawiera dwie substancje czynne - ramipryl i amlodypinę. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE, natomiast amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Ramipryl działa przez:

• zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze,
• rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
• ułatwianie sercu pompowania krwi do całego ciała.

Amlodypina działa przez:

• rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.

Wskazania do stosowania

Lek Rimal można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych, w takich samych dawkach jak w leku Rimal, ale w oddzielnych preparatach.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Rimal

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka o mocy zaleconej przez lekarza na dobę. Maksymalna dawka to 1 kapsułka o mocy 10 mg + 10 mg raz na dobę.

Nie należy stosować leku Rimal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (nie sokiem grejpfrutowym).

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Nie należy stosować leku Rimal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta wystąpił wstrząs kardiogenny lub niestabilna niewydolność serca po zawale;
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy;
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii;
• jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie tętnicy nerkowej;
• po 3. miesiącu ciąży;
• jeśli pacjent ma nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony aliskirenem;
• jeśli pacjent przyjmował lub przyjmuje lek złożony, zawierający sakubitryl i walsartan.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rimal należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• jest w podeszłym wieku;
• ma zaburzenia serca, nerek lub wątroby;
• doświadczył znacznej utraty elektrolitów lub płynów;
• planuje leczenie odczulające lub zabieg chirurgiczny;
• ma duże stężenie potasu we krwi;
• ma kolagenozę (np. twardzinę lub toczeń rumieniowaty układowy);
• jest rasy czarnej;
• przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, takie jak antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren;
• przyjmuje leki takie jak racekadotryl, temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus lub wildagliptyna;
• jest w ciąży lub ją planuje.

Możliwe działania niepożądane

Należy przerwać przyjmowanie leku Rimal i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią ciężkie objawy niepożądane, takie jak: obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne, zawał serca, udar, ciężkie zaburzenia dotyczące płuc, krwi lub wątroby.

• Często: kołatanie serca, ból i zawroty głowy, senność, niedociśnienie, suchy kaszel, ból brzucha, wysypka, ból w klatce piersiowej, obrzęki.
• Niezbyt często: zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia czynności nerek, zmiany nastroju, zaburzenia snu, skurcz oskrzeli, zapalenie trzustki, impotencja.
• Rzadko: dezorientacja, zaburzenia równowagi, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, zmniejszenie liczby krwinek, żółtaczka.
• Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia cukru we krwi, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne, zaburzenia nerwów obwodowych.
• Częstość nieznana: zaburzenia koncentracji, objaw Raynauda, udar mózgu, niewydolność szpiku kostnego, reakcje anafilaktyczne, ostra niewydolność wątroby, drżenie, usztywnienie postawy.

Co zawiera lek?

Substancje czynne: Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon (typ B), glicerolu dibehenian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Producent - podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.