Ridlip, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Holand, 30 szt

Ridlip to lek z grupy statyn, stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi. Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek jest zalecany, gdy u pacjenta stwierdzono podwyższony poziom cholesterolu, co zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru. Stosuje się go u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, gdy zmiana diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Podczas terapii należy kontynuować dietę niskocholesterolową i ćwiczenia. Lek jest również wskazany u osób obciążonych innymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Ridlip stosuje się w celu normalizacji poziomu lipidów we krwi, głównie cholesterolu. Lek zmniejsza stężenie „złego” cholesterolu (LDL-C) i podnosi poziom „dobrego” cholesterolu (HDL-C), hamując jego produkcję w organizmie i wspomagając usuwanie z krwi. Utrzymywanie prawidłowego poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko miażdżycy, zawału serca i udaru. Nawet po uzyskaniu prawidłowych wartości należy kontynuować leczenie, aby zapobiec ponownemu wzrostowi cholesterolu. Stosowanie należy przerwać wyłącznie na zalecenie lekarza lub w przypadku ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowano większe dawki innych statyn. Dawka początkowa zależy od poziomu cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego i podatności na działania niepożądane. Dawka 5 mg jest zalecana m.in. u osób pochodzenia azjatyckiego, powyżej 70 lat, z umiarkowaną niewydolnością nerek lub zwiększonym ryzykiem miopatii.

Dawkę można stopniowo zwiększać co 4 tygodnie do 20 mg lub maksymalnie 40 mg na dobę, jeśli jest to konieczne. Dawka 40 mg jest przeznaczona dla pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy 20 mg jest niewystarczające. W profilaktyce zawału i udaru zwykle stosuje się 20 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (6–17 lat): Dawka wynosi od 5 mg do 20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka to 10 mg lub 20 mg w zależności od wskazań. Dawki 40 mg nie stosuje się u dzieci.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować poziom cholesterolu i w razie potrzeby dostosowywać dawkę.

Substancją czynną jest rozuwastatyna w postaci soli sodowej w dawce odpowiadającej 20 mg rozuwastatyny. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, magnezu stearynian, krospowidon. Otoczka: Opadry Pink 03B24082 (hypromeloza 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172)).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Kobiety stosujące lek powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
• Choroba wątroby lub ciężka niewydolność nerek.
• Częste lub niewyjaśnione bóle mięśni.
• Jednoczesne stosowanie cyklosporyny, skojarzenia sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir lub w przeszłości ciężkie reakcje skórne po statynach.

Dawki 40 mg nie należy stosować u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, chorobą tarczycy, częstymi bólami mięśni, w wywiadzie chorobami mięśni, nadużywających alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub stosujących fibraty.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach nerek, wątroby, problemach mięśniowych, spożywaniu alkoholu, chorobie tarczycy, stosowaniu fibratów, leków na HIV (np. rytonawir z lopinawirem lub atazanawirem) lub kwasu fusydowego. Należy zgłosić się do lekarza w przypadku bólu mięśni, szczególnie z gorączką lub złym samopoczuciem, oraz przy stałym osłabieniu mięśni. Osoby z cukrzycą lub ryzykiem jej rozwoju będą monitorowane. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 6 lat, a dawki 40 mg nie stosuje się u osób poniżej 18 lat.

Jak każdy lek, Ridlip może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, wysypka), ciężkich zmian skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS) lub silnych bólów mięśni.

Często: ból głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, osłabienie, zawroty głowy, zwiększone białko w moczu (zwykle ustępuje), cukrzyca u osób z czynnikami ryzyka.

Niezbyt często: wysypka, świąd, reakcje skórne, zwiększone białko w moczu (przy dawkach 5–20 mg).

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, uszkodzenie mięśni, zapalenie trzustki, zwiększenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, objawy toczniopodobne.

Bardzo rzadko: żółtaczka, zapalenie wątroby, krew w moczu, neuropatia obwodowa, bóle stawów, utrata pamięci, ginekomastia.

Częstość nieznana: biegunka, kaszel, płytki oddech, obrzęki, zaburzenia snu, depresja, zaburzenia seksualne, problemy z oddychaniem, uszkodzenia ścięgien, trwałe osłabienie mięśni.