Ridlip, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Holand, 30 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Ridlip należy do grupy statyn, czyli leków stosowanych w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi.

Lek Ridlip jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia w leczeniu podwyższonego stężenia cholesterolu, co zmniejsza ryzyko zawału serca lub udaru. Zaleca się jego stosowanie, gdy dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do uzyskania prawidłowych wartości cholesterolu. Lek jest również wskazany u osób z innymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Podczas terapii należy kontynuować dietę niskocholesterolową i ćwiczenia fizyczne. Ridlip obniża stężenie „złego” cholesterolu (LDL-C) i podnosi poziom „dobrego” cholesterolu (HDL-C), hamując produkcję LDL-C i wspomagając jego usuwanie z krwi. Utrzymywanie prawidłowego poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko miażdżycy, zawału i udaru. Nawet po uzyskaniu prawidłowych wartości cholesterolu należy kontynuować leczenie, chyba że lekarz zaleci inaczej lub pacjentka zajdzie w ciążę.

Lek działa poprzez hamowanie syntezy cholesterolu w organizmie, co prowadzi do obniżenia stężenia LDL-C i zwiększenia HDL-C. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmuje się raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków, popijając wodą.

Dorośli: Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 5 mg lub 10 mg, w zależności od stężenia cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego i podatności na działania niepożądane. Dawka może być stopniowo zwiększana co 4 tygodnie do maksymalnie 40 mg na dobę. Dawka 40 mg jest przeznaczona dla pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem, gdy 20 mg jest niewystarczające.

Dzieci i młodzież (6–17 lat): Dawka wynosi od 5 mg do 20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka zależy od rodzaju choroby i wynosi 10 mg lub 20 mg. Dawki 40 mg nie stosuje się u dzieci.

Kontrola leczenia: Należy regularnie wykonywać badania krwi i wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji dawki.

Substancją czynną jest rozuwastatyna w postaci soli sodowej w dawce odpowiadającej 20 mg rozuwastatyny. Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, magnezu stearynian, krospowidon. Otoczka: Opadry Pink 03B24082 (hypromeloza 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172)).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Choroba wątroby lub ciężka choroba nerek.
• Częste lub niewyjaśnione bóle mięśni.
• Stosowanie cyklosporyny lub skojarzenia sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.
• Przebyte ciężkie reakcje skórne po rozuwastatynie lub lekach pokrewnych.

Dawki 40 mg nie należy stosować u pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek, chorobą tarczycy, predyspozycją do miopatii, spożywających duże ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub stosujących fibraty.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach nerek, wątroby, problemach mięśniowych, spożywaniu alkoholu, chorobie tarczycy, stosowaniu fibratów, leków przeciwwirusowych, antybiotyków (kwas fusydowy), wieku powyżej 70 lat lub ciężkiej niewydolności oddechowej. W razie bólu mięśni, gorączki lub złego samopoczucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek może wpływać na czynność wątroby – konieczne są badania kontrolne. U pacjentów z ryzykiem cukrzycy należy monitorować poziom glukozy.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji należy poinformować lekarza. Zawartość sodu jest znikoma (mniej niż 1 mmol na tabletkę).

Lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku należy zachować ostrożność.

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala. W przypadku hospitalizacji należy poinformować personel o stosowaniu leku Ridlip.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Ridlip może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, wysypka) lub ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS).

Często: ból głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, osłabienie, zawroty głowy, zwiększenie ilości białka w moczu (zwykle przemijające), cukrzyca u osób z czynnikami ryzyka.

Niezbyt często: wysypka, świąd, reakcje skórne.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie trzustki, zwiększenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, objawy zespołu toczniopodobnego.

Bardzo rzadko: żółtaczka, zapalenie wątroby, obecność krwi w moczu, neuropatia obwodowa, bóle stawów, utrata pamięci, ginekomastia.

Częstość nieznana: biegunka, kaszel, duszność, obrzęki, zaburzenia snu, depresja, zaburzenia seksualne, problemy z oddychaniem, uszkodzenia ścięgien, trwałe osłabienie mięśni.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym: cyklosporynie, lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, acenokumarol, fluindion, klopidogrel), fibratach, ezetymibie, lekach zobojętniających, erytromycynie, kwasie fusydowym, doustnych środkach antykoncepcyjnych, lekach przeciwwirusowych (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir), regorafenibie, darolutamidzie, hormonalnej terapii zastępczej. Jednoczesne stosowanie z kwasem fusydowym może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni – w takim przypadku należy przerwać terapię Ridlip.

Leku Ridlip nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Podczas terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Leku Ridlip nie stosuje się u dzieci poniżej 6 lat. Dawka 40 mg jest przeciwwskazana u osób poniżej 18 lat.