Rapamune, 0,1%, roztwór doustny, 60ml

Rapamune zawiera syrolimus, który należy do grupy leków immunosupresyjnych. Preparat pomaga utrzymać prawidłową czynność układu odpornościowego po przeszczepieniu nerki u dorosłych pacjentów.

Lek jest stosowany w profilaktyce odrzucenia przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepów nerki, u których ryzyko immunologiczne jest małe lub umiarkowane.

Syrolimus, substancja czynna leku Rapamune, działa immunosupresyjnie, hamując reakcje układu odpornościowego odpowiedzialne za odrzucenie przeszczepu.

Substancją czynną jest syrolimus. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg syrolimusa.

Substancje pomocnicze: polisorbat 80 (E433) i phosal 50 PG [fosfatydylocholina, glikol propylenowy (E1520), mono- i diglicerydy, etanol, kwasy tłuszczowe z soi, palmitynian askorbylu].

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz określi odpowiednią dawkę i częstotliwość przyjmowania. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawkowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce (2°C–8°C), w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem. Po otwarciu butelkę należy trzymać w lodówce i zużyć zawartość w ciągu 30 dni. W razie potrzeby można przechowywać ją w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez krótki czas, nie dłużej niż 24 godziny. Strzykawkę dozującą napełnioną roztworem można przechowywać w temperaturze pokojowej do 25°C maksymalnie przez 24 godziny.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na syrolimus, którykolwiek składnik preparatu, a także na orzeszki ziemne lub soję.

Pokarm wpływa na ilość leku wchłanianego do krwi, dlatego Rapamune należy przyjmować zawsze w ten sam sposób – z posiłkiem lub bez. Stosowanie leku może powodować zmniejszenie liczby plemników, co zwykle ustępuje po zakończeniu terapii. Preparat zawiera etanol. W trakcie leczenia i przez 12 tygodni po jego zakończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję. Ostrożność jest zalecana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zwiększone ryzyko raka skóry należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV, stosując odzież ochronną i preparaty z wysokim filtrem.

Jak każdy lek, Rapamune może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku obrzęku twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) lub łuszczących się zmian skórnych (złuszczające zapalenie skóry), gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. W razie wystąpienia siniaków, wysypki, zmian w moczu, zmian zachowania lub innych nietypowych, ciężkich lub długotrwałych objawów należy skonsultować się z lekarzem. Podczas terapii może pojawić się zwiększona podatność na infekcje skóry, jamy ustnej, przewodu pokarmowego, płuc i dróg moczowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania innych leków immunosupresyjnych, antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych, preparatów na nadciśnienie i choroby serca, leków przeciwpadaczkowych, stosowanych w chorobie wrzodowej, HIV, zapaleniu wątroby typu C, a także bromokryptyny, danazolu, ziela dziurawca, letermowiru oraz leków obniżających poziom cholesterolu i trójglicerydów. W trakcie leczenia należy unikać stosowania żywych szczepionek.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Rapamune w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W czasie terapii należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane.