Primolut-Nor, 5 mg, tabl.,(i.row),MDZ,Bulg, 30 szt

Primolut-Nor to lek zawierający progestagen – octan noretysteronu, będący syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu żeńskiego, progesteronu. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w leczeniu krwawień wynikających z zaburzeń czynnościowych oraz w terapii endometriozy.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. W przypadku konieczności antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne, np. prezerwatywy. W razie podejrzenia ciąży należy przerwać stosowanie leku do czasu wyjaśnienia sytuacji.

Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych: zaleca się przyjmowanie jednej tabletki trzy razy dziennie przez 10 dni. Zwykle krwawienie ustępuje w ciągu 1–3 dni, jednak terapię należy kontynuować przez pełne 10 dni. Po zakończeniu leczenia, w ciągu 2–4 dni, pojawia się krwawienie z odstawienia, podobne do miesiączki. W przypadku nawrotu krwawienia lub jego utrzymywania się należy skonsultować się z lekarzem. Profilaktycznie, u pacjentek z cyklami bezowulacyjnymi, można stosować 1 tabletkę 1–2 razy dziennie od 16. do 25. dnia cyklu.

Endometrioza: leczenie rozpoczyna się między 1. a 5. dniem cyklu od 1 tabletki dwa razy dziennie. W razie plamienia dawkę można zwiększyć do 2 tabletek dwa razy dziennie, a po ustąpieniu objawów powrócić do dawki początkowej. Terapia powinna trwać co najmniej 4–6 miesięcy. Przy regularnym stosowaniu owulacja i miesiączka zwykle nie występują.

Każda tabletka zawiera 5 mg octanu noretysteronu (Norethisteroni acetas). Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25, talk, stearynian magnezu.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Nie stosować leku Primolut-Nor w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku,
• ciąży lub podejrzenia ciąży,
• karmienia piersią,
• aktualnych lub przebytych zaburzeń zakrzepowych (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar),
• objawów zwiastunowych zakrzepicy (np. przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa),
• incydentów naczyniowo-mózgowych,
• poważnych czynników ryzyka zakrzepicy,
• migreny z objawami neurologicznymi,
• cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi,
• ciężkiej choroby wątroby (do czasu normalizacji wyników),
• łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby,
• nowotworów hormonozależnych (piersi, narządów płciowych).

Leku nie należy stosować u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C przyjmujących preparaty zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir.

Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem. Substancja czynna częściowo przekształca się w estrogen, dlatego należy uwzględnić ogólne ostrzeżenia dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Szczególna kontrola jest wymagana u pacjentek z: paleniem tytoniu, cukrzycą, otyłością, nadciśnieniem, chorobami serca, żylakami, migreną, padaczką, hipertriglicerydemią, rakiem piersi w rodzinie, depresją, chorobami wątroby, chorobami zapalnymi jelit, toczniem, zespołem hemolityczno-mocznicowym, niedokrwistością sierpowatą, chorobami nasilającymi się w ciąży, przebarwieniami skóry, wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym. W razie wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, duszność) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub pojawią się nowe, należy przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.

Jak każdy lek, Primolut-Nor może powodować działania niepożądane, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Do bardzo częstych należą: krwawienia z macicy lub pochwy (w tym plamienia) oraz skąpe miesiączki. Często występują: ból głowy, nudności, brak krwawienia, obrzęki. Niezbyt często: migrena. Rzadko: reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka. Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia, duszność. Objawy oznaczone gwiazdką dotyczą leczenia endometriozy.