Prevenar 13, 0,5 ml, iniekcja, szczepionka przeciw pneumokokom, 10 ampułko-strzkawek + igły

Prevenar 13 to szczepionka pneumokokowa przeznaczona dla dzieci od 6. tygodnia do 5. roku życia. Chroni przed chorobami wywoływanymi przez 13 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica (bakteriemia), zapalenie płuc oraz zakażenia ucha.

Szczepionka stymuluje organizm do wytwarzania swoistych przeciwciał przeciwko bakteriom Streptococcus pneumoniae, co zmniejsza ryzyko zachorowania na wymienione choroby.

Szczepionka jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia domięśniowego (0,5 ml) w ramię lub udo dziecka.

Niemowlęta od 6. tygodnia do 6. miesiąca życia: podstawowy cykl obejmuje trzy dawki oraz dawkę uzupełniającą. Pierwszą dawkę można podać od 6. tygodnia życia, zachowując co najmniej miesięczny odstęp między dawkami. Dawka uzupełniająca powinna być podana między 11. a 15. miesiącem życia. Rodzice otrzymają informację o terminach kolejnych szczepień.

• Pierwsza dawka od 6. tygodnia życia.
• Odstęp minimum 1 miesiąca między dawkami.
• Czwarta dawka (uzupełniająca) między 11. a 15. miesiącem życia.

Dzieci nieszczepione i starsze: niemowlęta w wieku 7–11 miesięcy otrzymują dwie dawki w odstępie co najmniej miesiąca, a trzecią w drugim roku życia. Dzieci w wieku 12–23 miesięcy – dwie dawki w odstępie co najmniej 2 miesięcy. Dzieci w wieku 2–5 lat – jedna dawka.

Dzieci, które rozpoczęły cykl szczepień preparatem Prevenar, mogą go kontynuować szczepionką Prevenar 13. W przypadku pominięcia terminu szczepienia należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Substancje czynne:

• 2,2 μg polisacharydów pneumokokowych z serotypów: 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F
• 4,4 μg polisacharydu pneumokokowego serotypu 6B

Polisacharydy są skoniugowane z białkiem nośnikowym CRM197 i adsorbowane na fosforanie glinu (0,125 mg glinu).

Pozostałe składniki: chlorek sodu, kwas bursztynowy, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 10 ampułkostrzykawek.

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C.

Szczepionki nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na substancje czynne, którykolwiek składnik szczepionki lub inną szczepionkę zawierającą toksoid błoniczy,
• u dzieci z ciężką infekcją i gorączką powyżej 38°C – szczepienie należy odroczyć do czasu poprawy stanu zdrowia. Niewielkie infekcje, np. przeziębienie, nie stanowią przeciwwskazania, jednak należy skonsultować się z lekarzem.

Przed szczepieniem należy poinformować personel medyczny, jeśli:

• dziecko miało reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem po wcześniejszych dawkach szczepionki Prevenar lub Prevenar 13,
• występują zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do siniaków,
• układ odpornościowy dziecka jest osłabiony (np. w wyniku zakażenia HIV), co może zmniejszyć skuteczność szczepionki.

Szczepionka nie zapewnia pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych dzieci i działa wyłącznie przeciwko serotypom Streptococcus pneumoniae zawartym w preparacie. Nie chroni przed zakażeniami ucha wywołanymi innymi drobnoustrojami.

Brak danych dotyczących wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każda szczepionka, Prevenar 13 może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów.

Najczęstsze (częściej niż 1 na 10 dawek):

• zmniejszenie apetytu,
• gorączka, drażliwość, ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, senność, niespokojny sen.

Częste (do 1 na 10 dawek):

• gorączka powyżej 39°C.

Niezbyt częste (do 1 na 100 dawek):

• wymioty, biegunka,
• zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 7 cm, płacz.

Rzadkie (do 1 na 1000 dawek):

• drgawki (w tym gorączkowe),
• reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy i/lub warg, trudności w oddychaniu),
• wysypka, pokrzywka.

Dodatkowe działania obserwowane przy stosowaniu szczepionki Prevenar:

• reakcje anafilaktyczne, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy,
• epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, pokrzywka, zapalenie skóry, świąd w miejscu wstrzyknięcia,
• bardzo rzadko: powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy.

U wcześniaków (urodzonych w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) mogą wystąpić przerwy w oddychaniu w ciągu 2–3 dni po szczepieniu.

W przypadku nasilenia objawów niepożądanych lub wystąpienia innych, niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz może zalecić podanie paracetamolu lub innych leków przeciwgorączkowych przed szczepieniem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy poinformować personel medyczny o wszystkich przyjmowanych przez dziecko lekach, w tym wydawanych bez recepty, oraz o ostatnio podanych szczepionkach.