Prazol, 20 mg, kapsułki Omeprazolum, 28 kapsułek

Wielkość opakowania

Opakowanie 28 kapsułek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Prazol

Lek Prazol zawiera omeprazol, inhibitor pompy protonowej. Hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zmniejszając drażniący wpływ kwasu na przełyk i błonę śluzową żołądka. Początek działania obserwowany jest w krótkim czasie od podania.

Wskazania do stosowania

U dorosłych:

• leczenie i zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka,
• leczenie choroby wrzodowej spowodowanej Helicobacter pylori,
• leczenie refluksowego zapalenia przełyku,
• zespół Zollingera-Ellisona,
• leczenie i zapobieganie owrzodzeniom związanym z NLPZ u pacjentów z ryzykiem ich wystąpienia.

Dzieci powyżej 1 roku i o masie ciała ≥ 10 kg:

• leczenie refluksowego zapalenia przełyku,
• leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w refluksie.

Dzieci powyżej 4 lat i młodzież:

• leczenie owrzodzeń dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Prazol?

• Owrzodzenia dwunastnicy: 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, jeśli brak wygojenia – kolejne 2 tygodnie, jeśli nadal – 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy: 10-20 mg raz na dobę (możliwe zwiększenie do 40 mg).
• Owrzodzenia żołądka: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, w razie potrzeby kolejne 4 tygodnie, potem ewent. 40 mg przez 8 tygodni.
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka: 20 mg raz na dobę (możliwe zwiększenie do 40 mg).
• Owrzodzenia z Helicobacter pylori: 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień + dwa antybiotyki (amoksycylina, klarytromycyna lub metronidazol).
• Refluksowe zapalenie przełyku: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, w razie potrzeby kolejne 4 tygodnie, potem ewent. 40 mg przez 8 tygodni. Po wygojeniu: 10 mg raz na dobę.
• Zespół Zollingera-Ellisona: dawkę ustala lekarz, zwykle 60 mg na dobę lub więcej w dwóch dawkach podzielonych.
• Owrzodzenia związane z NLPZ: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, w razie potrzeby kolejne 4 tygodnie.
• Zapobieganie owrzodzeniom związanym z NLPZ: 20 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami nerek i w podeszłym wieku: brak konieczności zmiany dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby: stosować 10-20 mg na dobę.

Dzieci: dawka zależy od masy ciała, ustala lekarz.
Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku lub o masie < 10 kg.

Dokładną dawkę i czas leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek zaleca się przyjmować rano przed śniadaniem, popijać wodą. Kapsułkę połknąć w całości, nie żuć i nie kruszyć.

Dla dzieci i osób z problemem połykania: zawartość kapsułki można wsypać do 10 ml soku owocowego, dobrze wymieszać i wypić.

Czas trwania leczenia

Konkretne zalecenie ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

• ciężka reakcja alergiczna: świsty, obrzęk ust, języka, gardła lub ciała, wysypka, omdlenie, trudność przełykania,
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczaniem, duże pęcherze i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka,
• rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne – zespół DRESS,
• czerwona, łuskowata wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, gorączka (AGEP),
• zażółcenie skóry, ciemny mocz, zmęczenie – zaburzenia czynności wątroby.

Często:

• bóle głowy, biegunki, zaparcia, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często:

• obrzęki nóg, zmiany w wynikach prób wątrobowych, bezsenność, wysypka, pokrzywka, świąd, złe samopoczucie, brak energii, zawroty głowy, mrowienia, senność, wirowanie.

Rzadko:

• skurcz oskrzeli, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, zakażenie drożdżakowe, łysienie, wysypka po słońcu, pobudzenie, splątanie, przygnębienie, zmiana smaku, niewyraźne widzenie, problemy z nerkami, nadmierna potliwość, bóle mięśni i stawów, zmniejszona liczba krwinek, małe stężenie sodu.

Bardzo rzadko:

• zmiany w morfologii krwi, agresja, omamy, niewydolność wątroby i zapalenie mózgu, rumień wielopostaciowy, osłabienie mięśni, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.

Częstość nieznana:

• zapalenie jelit (biegunka),
• zmniejszone stężenie magnezu, potasu lub wapnia we krwi,
• wysypka z bólem stawów.

Bardzo rzadko lek może powodować niedobór odporności (obniżenie liczby białych krwinek).

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Prazol?

• uczulenie na omeprazol lub inne składniki leku,
• uczulenie na inne inhibitory pompy protonowej,
• jednoczesne stosowanie nelfinawiru (leczenie HIV).

Konsultuj wątpliwości z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• ciężkie reakcje skórne (Stevens-Johnson, TEN, DRESS, AGEP) – przerwać stosowanie i natychmiast zgłosić się do lekarza,
• jeśli przed lub w trakcie leczenia wystąpi: utrata masy ciała, zaburzenia połykania, ból lub niestrawność, nawracające wymioty, wymioty z krwią, smoliste stolce, ciężka lub uporczywa biegunka, zaburzenia wątroby, reakcja skórna po podobnych lekach, planowane badania krwi (chromogranina A),
• Przy długotrwałym leczeniu – kontrolować osteoporozę, witaminę B12, magnez.
• Zapalenie nerek – objawy zgłosić lekarzowi.
• Możliwy wpływ na poziom witaminy B12.

• Objawy niedoboru witaminy B12: skrajne zmęczenie, mrowienie, drętwienie, ból lub czerwony język, owrzodzenia jamy ustnej, osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, problemy z pamięcią, splątanie, depresja.

Stosowanie u dzieci

Dzieci powyżej 1 roku oraz o masie powyżej 10 kg mogą przyjmować lek (dawkę ustala lekarz).

Dzieci powyżej 4 lat mogą przyjmować lek w leczeniu owrzodzeń dwunastnicy (dawka wg masy ciała, ustala lekarz, leczenie z amoksycyliną i klarytromycyną).

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie i ostatnio.

• Nie stosuj z nelfinawirem.
• Ostrożność przy warfarynie, fenytoinie, diazepamie, ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, worykonazolu, takrolimusie, digoksynie, metotreksacie, erlotynibie, atazanawirze, sakwinawirze, klopidogrelu, cylostazolu, ryfampicynie, dziurawcu.

W razie stosowania leku w terapii Helicobacter pylori (w połączeniu z amoksycyliną i klarytromycyną) poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zalecane stosowanie leku rano przed śniadaniem, popijać wodą.

Prazol a alkohol

Brak danych o interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i podczas karmienia piersią stosować po konsultacji z lekarzem.

Omeprazol przenika do mleka matki, decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie prowadzić pojazdów lub maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W razie przedawkowania i niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki

Przyjmij dawkę natychmiast po przypomnieniu, jeśli zbliża się czas do kolejnej, pominiętą dawkę opuść. Nie stosować dawki podwójnej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancja czynna: omeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.

Substancje pomocnicze:

• peletki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), sól sodowa glikolanu skrobi, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, talk, powidon (K-30), sodu fosforan dwunastowodny, sodu wodorotlenek, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer 1:1, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171)
• kapsułka żelatynowa: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), erytrozyna (E 127), tusz (szelak, glikol propylenowy, poliwinylopirolidon, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171), alkohol etylowy bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol N-butylowy)

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować po terminie ważności (ostatni dzień miesiąca). Nie wyrzucać do kanalizacji ani kosza – zapytać farmaceutę o utylizację.