Pragiola, 150 mg, kapsułki twarde, 56 szt.

Pragiola to lek stosowany w terapii padaczki, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego. Preparat ma postać kapsułek twardych i jest dostępny wyłącznie na receptę.

Lek jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego, zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego, który może być wynikiem uszkodzenia nerwów, np. w przebiegu cukrzycy. Objawy bólu neuropatycznego to m.in. uczucie palenia, gorąca, kłucia, nagłych ostrych bólów, kurczy lub drętwienia. Pragiola stosowana jest również jako lek wspomagający w terapii padaczki oraz w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD), które charakteryzują się przewlekłym, nasilonym lękiem i trudnym do opanowania niepokojem.

Substancją czynną leku jest pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), który pełni funkcję neuroprzekaźnika. Preparat wykazuje działanie przeciwpadaczkowe oraz przeciwbólowe.

Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny (Pregabalinum).

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana, kukurydziana, talk. Skład osłonki kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tusz czarny (szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Preparat przyjmuje się doustnie, popijając kapsułkę wodą. Leczenie powinno trwać tak długo, jak zaleci lekarz, a jego przerwanie jest możliwe wyłącznie na jego polecenie. Dawka dobowa ustalana jest indywidualnie, zazwyczaj wynosi od 150 mg do 600 mg pregabaliny, podzielona na kilka dawek.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chronić przed wilgocią i przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta (zwykle do 25°C).

Leku nie należy stosować u osób uczulonych na pregabalinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Pragiola może powodować zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą, którzy przybierają na wadze w trakcie terapii, może być konieczna modyfikacja leczenia. Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą nasilać się u osób przyjmujących dodatkowo leki przeciwbólowe lub zmniejszające napięcie mięśni. Pregabalina może prowadzić do niewydolności serca lub nerek, dlatego w przypadku chorób serca lub problemów z oddawaniem moczu należy poinformować lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia należy zgłosić ewentualne uzależnienie od alkoholu lub leków. W trakcie terapii nie wolno spożywać alkoholu. Zgłaszano przypadki drgawek i pogorszenia funkcji mózgu podczas stosowania pregabaliny.

Lek może powodować senność, zawroty głowy i problemy z koncentracją. Do czasu ustalenia wpływu preparatu na zdolność psychomotoryczną nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Pragiola może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: zawroty głowy, ból głowy, senność.

Często: zwiększenie apetytu, euforia, splątanie, dezorientacja, obniżone libido, drażliwość, trudności z koncentracją, niezdarność, zaburzenia pamięci, drżenia, problemy z mową, parestezje, uspokojenie, letarg, bezsenność, zmęczenie, zaburzenia widzenia (nieostre, podwójne), zaburzenia równowagi, suchość w ustach, zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, trudności w erekcji, obrzęki, uczucie upojenia alkoholowego, zaburzenia chodu, przyrost masy ciała, kurcze mięśni, bóle stawów, pleców, kończyn, ból gardła.

Niezbyt często: jadłowstręt, zmniejszenie masy ciała, zaburzenia glikemii, zmiany nastroju, depresja, pobudzenie, omamy, napady paniki, agresja, zaburzenia psychiczne, problemy seksualne, zaburzenia widzenia (w tym widzenie tunelowe), drżenie przy ruchu, omdlenia, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie, niewydolność serca, trudności w oddychaniu, wysypka, gorączka, bóle mięśni i stawów, zaburzenia oddawania moczu, zmiany w badaniach krwi (m.in. spadek liczby płytek, neutropenia), reakcje alergiczne.

Rzadko: zaburzenia widzenia (utrata wzroku, zez), zapalenie trzustki, drgawki, uszkodzenie mięśni, zaburzenia miesiączkowania, niewydolność nerek, reakcje alergiczne z objawami skórnymi i oddechowymi, żółtaczka.

Bardzo rzadko: niewydolność lub zapalenie wątroby.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Pragiola może być stosowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Leku nie należy stosować u dzieci.