Pragiola, 150 mg, kapsułki twarde, 28 szt.

Pragiola to lek w postaci kapsułek twardych zawierających pregabalinę. Należy do grupy leków stosowanych w terapii padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych.

Lek jest wskazany do leczenia skojarzonego określonych typów padaczki oraz w terapii uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych pacjentów.

Pregabalina, będąca analogiem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa na ośrodkowy układ nerwowy, wykazując właściwości przeciwpadaczkowe i przeciwbólowe.

Substancją czynną jest pregabalina. Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny (Pregabalinum).

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – skrobia żelowana kukurydziana, talk; osłonka kapsułki – dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172); tusz czarny [szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy].

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj dawka dobowa wynosi od 150 mg do 600 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Podczas terapii nie należy spożywać alkoholu. W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła, a także rozlanej wysypki skórnej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o zwiększeniu masy ciała u pacjentów z cukrzycą, wystąpieniu zawrotów głowy, senności, splątania, myśli samobójczych, zaburzeń psychicznych lub problemów ze wzrokiem. Ostrożność jest zalecana u osób z chorobami serca, niewydolnością nerek lub wątroby oraz skłonnością do zaparć. W razie pojawienia się drgawek lub trudności w oddychaniu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Pragiola może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku obrzęku twarzy lub języka, a także zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Często (u 1 na 10 osób): zwiększenie apetytu, euforia, splątanie, dezorientacja, spadek libido, drażliwość, trudności w koncentracji, niezdarność, zaburzenia pamięci, drżenia, problemy z mową, mrowienie, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie dziwnego samopoczucia, nieostre lub podwójne widzenie, zaburzenia równowagi, upadki, suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia brzucha, zaburzenia erekcji, obrzęki, uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód, przyrost masy ciała, kurcze mięśni, bóle stawów, pleców, kończyn, ból gardła.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających i opioidów, takich jak lorazepam czy oksykodon.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Pragiola nie powinna być stosowana w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pregabaliny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.