Pixalzina, 500 mg, tabl.powl., 50 szt

Pixalzina to lek przeciwbólowy zawierający metamizol sodowy jednowodny, należący do grupy pirazolonów. Oprócz działania przeciwbólowego wykazuje również właściwości przeciwskurczowe i przeciwgorączkowe, pomagając w redukcji gorączki.

Preparat stosuje się w leczeniu ostrego, silnego lub przewlekłego bólu, takiego jak ból głowy, migrena, ból zęba, bóle mięśni i stawów, ból pourazowy i pooperacyjny, kolka nerkowa lub żółciowa, a także ból towarzyszący chorobom nowotworowym. Lek jest również wskazany w przypadku wysokiej gorączki, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektu. Przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Pixalzina działa przeciwbólowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co zmniejsza odczuwanie bólu. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwskurczowe i obniża gorączkę.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub informacjami zawartymi w ulotce. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

• Dawkowanie zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji pacjenta.
• Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg): 1–2 tabletki (500–1000 mg metamizolu) do 4 razy na dobę w odstępach co 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek (4000 mg metamizolu).
• Działanie leku pojawia się po 30–60 minutach i utrzymuje się około 4 godzin.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą (około pół szklanki). Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
• Nie stosować dłużej niż 3–5 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Lek nie jest zalecany u osób poniżej 15 lat. Dla młodszych pacjentów dostępne są inne postacie i moce leku.

Osoby starsze, pacjenci osłabieni lub z zaburzeniami nerek: Konieczne może być zmniejszenie dawki, ponieważ wydalanie metabolitów metamizolu może być spowolnione.

Substancją czynną jest metamizol sodowy jednowodny – każda tabletka zawiera 500 mg tej substancji.

Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, makrogol 6000, powidon (K 25), magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana. Otoczka: talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, dwutlenek tytanu (E171), magnezu stearynian, olej rycynowy oczyszczony.

Opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na metamizol, inne pirazolony (np. fenazon, propyfenazon) lub pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenylobutazon) oraz na którykolwiek składnik leku.
• Zaburzenia czynności szpiku kostnego, np. po leczeniu cytostatykami.
• Zaburzenia wytwarzania krwi (choroby układu krwiotwórczego).
• Nietolerancja leków przeciwbólowych (zespół astmy analgetycznej lub reakcje alergiczne po lekach przeciwbólowych).
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Ostra przerywana porfiria wątrobowa.
• Ostatni trymestr ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z ulotką i nie przekraczać maksymalnej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o gorączce, dreszczach, bólu gardła lub owrzodzeniach jamy ustnej, gdyż mogą one świadczyć o agranulocytozie lub neutropenii. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami nerek, wątroby, niskim ciśnieniem krwi, odwodnieniem, chorobami serca lub naczyń mózgowych. Metamizol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

U pacjentów przyjmujących metamizol zgłaszano zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS). W przypadku wystąpienia objawów należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę i sód (32,7 mg w tabletce).

W zalecanych dawkach nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Przy wyższych dawkach należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie po spożyciu alkoholu.

Jak każdy lek, Pixalzina może powodować działania niepożądane. W przypadku nagłego wystąpienia objawów nadwrażliwości, ciężkich reakcji skórnych, agranulocytozy lub pancytopenii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

• Reakcje nadwrażliwości (od łagodnych objawów, takich jak pokrzywka, po ciężkie reakcje anafilaktyczne i wstrząs).
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS).
• Znaczne obniżenie liczby krwinek białych (agranulocytoza), małopłytkowość, pancytopenia.
• Objawy uszkodzenia wątroby (nudności, wymioty, gorączka, żółtaczka, ciemny mocz).
• Izolowane spadki ciśnienia krwi, wysypka, zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek.
• Częstość nieznana: zawał serca (zespół Kounisa), krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby, wysypka polekowa, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Metotreksat – ryzyko uszkodzenia układu krwiotwórczego.
• Cyklosporyna – możliwe obniżenie jej stężenia we krwi.
• Efawirenz, metadon, walproinian, takrolimus, sertralina.
• Kwas acetylosalicylowy – metamizol może zmniejszać jego działanie na płytki krwi.
• Bupropion.

Nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, a w ostatnim trymestrze jest on przeciwwskazany. W wyjątkowych sytuacjach dopuszcza się jednorazowe dawki w pierwszych 6 miesiącach po konsultacji z lekarzem. W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku wielokrotnie; po jednorazowej dawce należy odciągać i wylewać pokarm przez 48 godzin.

Leku Pixalzina nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.