Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, kaps.twarde, 30 szt.

Piramil Biso to lek w postaci kapsułek twardych, który zawiera dwie substancje czynne: bisoprololu fumaran i ramipryl.

Lek stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienia współistniejącego z przewlekłym zespołem wieńcowym. Przeznaczony jest dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o podłożu miażdżycowym (np. choroba wieńcowa, przebyty udar mózgu, choroba naczyń obwodowych), u osób z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, a także w przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (w tym w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego). Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których dawki ramiprylu i bisoprololu są już odpowiednio ustalone.

Preparat zawiera ramipryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI), który rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając pracę serca. Druga substancja czynna, bisoprololu fumaran, należy do beta-adrenolityków, które zmniejszają częstość akcji serca i poprawiają efektywność pompowania krwi przez serce.

Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu (Ramiprilum) oraz 2,5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka AquaPolish P yellow: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172). Osłonka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), żółcień chinolinowa (E 104).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody. Kapsułkę należy połknąć w całości.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ostrej niewydolności serca lub epizodów jej dekompensacji wymagających dożylnego leczenia inotropowego, wstrząsu kardiogennego, bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez stymulatora), zespołu chorej zatoki, bloku zatokowo-przedsionkowego, objawowej bradykardii, objawowego niedociśnienia, ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ciężkiej choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda, nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy, kwasicy metabolicznej, obrzęku naczynioruchowego (wrodzonego lub idiopatycznego), w II i III trymestrze ciąży, podczas jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, z preparatami zawierającymi sakubitryl i walsartan, w trakcie pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, a także przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy jedynej nerki.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (w tym po przeszczepie) lub dializoterapia, choroby wątroby, zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa, zwężenie tętnic nerkowych, pierwotny aldosteronizm, niewydolność serca, choroby serca, kolagenozy (np. toczeń, twardzina), stosowanie diety niskosodowej lub zamienników soli z potasem, niedawne wymioty lub biegunka, odwodnienie, planowane zabiegi (w tym odczulanie lub operacje w znieczuleniu ogólnym), zaburzenia krążenia w kończynach, astma, przewlekła choroba płuc, łuszczyca, guz nadnerczy, zaburzenia tarczycy, obrzęk naczynioruchowy. Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z obniżeniem ciśnienia, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: spowolnienie akcji serca.

Często: bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, omdlenia, niedociśnienie (zwłaszcza ortostatyczne), drętwienie lub uczucie zimna w kończynach, kaszel, duszność, zapalenie zatok lub oskrzeli, ból w klatce piersiowej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia), reakcje alergiczne (wysypka, świąd), kurcze i bóle mięśni, uczucie zmęczenia, znużenie, podwyższone stężenie potasu we krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki na nadciśnienie i choroby serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, werapamil), inne leki hipotensyjne (w tym ARB, aliskiren), leki oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli z potasem, heparyna, kotrimoksazol, eplerenon, spironolakton, leki sympatykomimetyczne (adrenalina, noradrenalina), estramustyna, racekadotryl, inhibitory mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus), sakubitryl z walsartanem, lit, leki przeciwdepresyjne (np. imipramina, amitryptylina, inhibitory MAO), leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, barbiturany), środki znieczulające, azotany, trimetoprim, leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus), allopurynol, leki parasympatykomimetyczne, miejscowe beta-blokery, meflochina, baklofen, sole złota, leki przeciwcukrzycowe (insulina, metformina, inhibitory DPP-4), NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak, duże dawki kwasu acetylosalicylowego).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.