Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, kaps.twarde, 30 szt

Piramil Biso to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: bisoprololu fumaran i ramipryl.

Lek stosowany jest jako terapia zastępcza w przewlekłej chorobie wieńcowej (u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji) oraz w przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory u dorosłych pacjentów, u których uzyskano stabilną kontrolę przy jednoczesnym stosowaniu bisoprololu i ramiprylu w tych samych dawkach.

Preparat zawiera ramipryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI), który rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając sercu pompowanie krwi. Druga substancja czynna, bisoprololu fumaran, należy do beta-adrenolityków, które zmniejszają częstość akcji serca i poprawiają wydolność serca w pompowaniu krwi do organizmu.

Każda kapsułka twarda zawiera 2,5 mg ramiprylu (Ramiprilum) oraz 1,25 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka AquaPolish P yellow: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172). Osłonka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), żółcień chinolinowa (E 104).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, rano przed posiłkiem, popijając kapsułkę szklanką wody.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ostrej niewydolności serca lub w epizodach dekompensacji wymagających dożylnego leczenia inotropowego; wstrząsu kardiogennego; bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez stymulatora serca); zespołu chorej zatoki; bloku zatokowo-przedsionkowego; objawowej bradykardii; objawowego niedociśnienia tętniczego; ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; ciężkiej choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda; nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy; kwasicy metabolicznej; obrzęku naczynioruchowego (wrodzonego lub idiopatycznego); w II i III trymestrze ciąży; podczas jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek; w terapii skojarzonej z sakubitrylem i walsartanem; w trakcie pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym; przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy jedynej nerki.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (w tym po przeszczepieniu) lub dializoterapia, choroby wątroby, zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa, zwężenie tętnic nerkowych, pierwotny aldosteronizm, niewydolność serca, choroby serca, kolagenozy (np. toczeń, twardzina), stosowanie diety niskosodowej lub zamienników soli z potasem, niedawne wymioty lub biegunka, odwodnienie, zabieg aferezy LDL, zaburzenia krążenia w kończynach, astma, przewlekła choroba płuc, łuszczyca, guz nadnerczy, zaburzenia tarczycy, obrzęk naczynioruchowy. Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z obniżeniem ciśnienia, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: spowolniona akcja serca.

Często: bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, omdlenia, niedociśnienie (zwłaszcza ortostatyczne), drętwienie lub uczucie zimna w kończynach, kaszel, duszność, zapalenie zatok lub oskrzeli, ból w klatce piersiowej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia), reakcje alergiczne (wysypka, świąd), kurcze i bóle mięśni, uczucie zmęczenia, znużenie, podwyższone stężenie potasu w badaniach krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest stosowanie leków na nadciśnienie i choroby serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, werapamil), innych leków hipotensyjnych (w tym ARB, aliskiren), leków oszczędzających potas, suplementów potasu, heparyny, kotrimoksazolu, eplerenonu, spironolaktonu, leków sympatykomimetycznych, estramustyny, inhibitorów mTOR, sakubitrylu z walsartanem, litu, leków przeciwdepresyjnych (np. imipramina, amitryptylina, inhibitory MAO), leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, barbiturany), środków znieczulających, azotanów, trimetoprimu, leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), allopurynolu, leków parasympatykomimetycznych, beta-blokerów stosowanych miejscowo, meflochiny, baklofenu, soli złota, leków przeciwcukrzycowych (insulina, metformina, inhibitory DPP-4), NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak, duże dawki kwasu acetylosalicylowego).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.