Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, kaps.twarde, 30 szt.

Piramil Biso to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprololu fumaran (beta-adrenolityk). Preparat stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową. Dzięki połączeniu obu substancji lek działa kompleksowo – obniża ciśnienie krwi, poprawia wydolność serca i chroni przed powikłaniami sercowymi.

Lek jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym nadciśnienia współistniejącego z przewlekłym zespołem wieńcowym, u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o podłożu miażdżycowym (choroba wieńcowa, przebyty udar mózgu, choroba naczyń obwodowych), u chorych na cukrzycę z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (w tym w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego). Stosowany jest u dorosłych pacjentów, którzy są odpowiednio kontrolowani ramiprylem i bisoprololem w takich samych dawkach podczas jednoczesnej terapii.

Preparat zawiera ramipryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI), który rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając sercu pompowanie krwi. Druga substancja czynna, bisoprololu fumaran, należy do beta-adrenolityków – leków zmniejszających częstość akcji serca i poprawiających efektywność pracy serca, co sprzyja lepszemu ukrwieniu organizmu.

Substancje czynne: bisoprololu fumaran i ramipryl. Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu (Ramiprilum) oraz 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka AquaPolish P yellow: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172). Osłonka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172). Tusz: szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie – kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody, najlepiej rano przed posiłkiem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, ostrej niewydolności serca lub epizodów jej dekompensacji wymagających dożylnego leczenia inotropowego, wstrząsu kardiogennego, bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez stymulatora serca), zespołu chorej zatoki, bloku zatokowo-przedsionkowego, objawowej bradykardii, objawowego niedociśnienia tętniczego, ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ciężkiej choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda, nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy, kwasicy metabolicznej, obrzęku naczynioruchowego (wrodzonego lub idiopatycznego), w II i III trymestrze ciąży, podczas jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, w terapii skojarzonej z sakubitrylem i walsartanem, przy pozaustrojowych metodach leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, a także w przypadku obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (w tym po przeszczepieniu) lub dializoterapia, choroby wątroby, zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa, zwężenie tętnic nerkowych, pierwotny aldosteronizm, niewydolność serca, choroby serca, kolagenozy (np. toczeń, twardzina), stosowanie diety niskosodowej lub zamienników soli zawierających potas, niedawne wymioty lub biegunka, zabieg aferezy LDL, zaburzenia krążenia w kończynach, astma, przewlekła choroba płuc, łuszczyca, guz nadnerczy, zaburzenia tarczycy, obrzęk naczynioruchowy. Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z obniżeniem ciśnienia, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): spowolnienie akcji serca.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób): bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, omdlenia, niedociśnienie (zwłaszcza ortostatyczne), drętwienie lub uczucie zimna w kończynach, kaszel, duszność, zapalenie zatok lub oskrzeli, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia, reakcje alergiczne (wysypka, świąd), kurcze i bóle mięśni, uczucie zmęczenia, znużenie, zwiększone stężenie potasu we krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest stosowanie leków na nadciśnienie i choroby serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, werapamil), innych leków hipotensyjnych (w tym ARB, aliskiren), leków oszczędzających potas, suplementów potasu, heparyny, kotrimoksazolu, eplerenonu, spironolaktonu, leków sympatykomimetycznych, estramustyny, inhibitorów mTOR, sakubitrylu z walsartanem, litu, leków przeciwdepresyjnych (np. imipramina, amitryptylina, inhibitory MAO), leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, barbiturany), środków znieczulających, azotanów, trimetoprimu, leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), allopurynolu, leków parasympatykomimetycznych, beta-adrenolityków stosowanych miejscowo, meflochiny, baklofenu, soli złota, leków przeciwcukrzycowych (insulina, metformina, inhibitory DPP-4), NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak, duże dawki kwasu acetylosalicylowego).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane.