Paliperidone Teva, 75mg,zaw.d/wstrz.o przedl.uw.,1 amp-strz.

Paliperidone Teva to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną paliperydon, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych. Preparat stosuje się w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii.

Lek jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano stabilizację choroby za pomocą paliperydonu lub rysperydonu.

Paliperidone Teva wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Substancją czynną jest paliperydon (Paliperidonum). Każda ampułkostrzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu w 0,75 ml zawiesiny, co odpowiada 75 mg paliperydonu.

Substancje pomocnicze: polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Preparat podaje wykwalifikowany personel medyczny, a lekarz informuje o terminie kolejnego wstrzyknięcia. Ważne jest, aby nie opuszczać zaplanowanych dawek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona, przebył złośliwy zespół neuroleptyczny, występowały u niego nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy, w przeszłości miał małą liczbę białych krwinek, choruje na cukrzycę, ma nowotwór piersi lub guz przysadki mózgowej, chorobę serca, niskie ciśnienie tętnicze, padaczkę, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przedłużoną i/lub bolesną erekcję, problemy z regulacją temperatury ciała, nieprawidłowe stężenie prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego, a także jeśli w rodzinie występowały zakrzepy krwi.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów należy skonsultować się z lekarzem, który może zmodyfikować dawkę lub zalecić dodatkową obserwację. Jeśli planowana jest operacja oka, należy poinformować okulistę o stosowaniu leku.

Lek może powodować zawroty głowy, uczucie silnego zmęczenia i zaburzenia widzenia. Należy to uwzględnić przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.

Jak każdy lek, Paliperidone Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne; zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (mogące powodować m.in. u mężczyzn obrzęk sutków, zaburzenia erekcji, u kobiet ból piersi, wyciek mleka, brak miesiączki); wysokie stężenie cukru we krwi, zmiany masy ciała, zmniejszenie apetytu; drażliwość, depresja, lęk; parkinsonizm (wolne lub nieprawidłowe ruchy, sztywność mięśni, drżenie, ślinotok, twarz bez wyrazu), niepokój psychoruchowy, senność, dystonia (mimowolne skurcze mięśni, szczególnie twarzy), zawroty głowy, dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni), drżenie, bóle głowy; tachykardia, nadciśnienie; kaszel, zatkany nos; ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; bóle mięśni, kości, pleców, stawów; brak miesiączki, mlekotok; gorączka, osłabienie, zmęczenie; reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, ból, obrzęk).

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty, a także o niedawno przyjętych szczepionkach. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju), leki obniżające ciśnienie krwi, preparaty stosowane w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg, inne leki przeciwpsychotyczne oraz leki psychostymulujące, takie jak metylofenidat.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w ciąży podejmuje lekarz. Nie należy karmić piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.