Palgotal, 75 mg + 650 mg, tabl.powl., 60 szt

Palgotal to lek w postaci tabletek powlekanych, stosowany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Preparat zawiera dwie substancje czynne: tramadol, należący do opioidowych leków przeciwbólowych, oraz paracetamol.

Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego do silnego, w sytuacjach wymagających jednoczesnego podania tramadolu i paracetamolu.

Palgotal łączy działanie dwóch substancji czynnych o właściwościach przeciwbólowych. Tramadol, będący opioidem, działa m.in. poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe zależne od noradrenaliny i serotoniny. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i obniżające gorączkę.

Substancje czynne: tramadol (Tramadoli hydrochloridum) i paracetamol (Paracetamolum). Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk, hypromeloza, makrogol 6000, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza brunatny (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Tabletki można dzielić na równe części i należy je połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.

Leku nie wolno stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, analgetykami działającymi ośrodkowo lub lekami psychotropowymi; jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia; ciężkich zaburzeń czynności wątroby; padaczki niewystarczająco kontrolowanej lekami.

Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: przyjmuje inne preparaty zawierające paracetamol lub tramadol; ma chorobę wątroby (np. żółtaczkę), zaburzenia czynności nerek, trudności w oddychaniu (np. astmę, ciężkie choroby płuc); cierpi na padaczkę lub miał napady drgawek; doznał urazu głowy, wstrząsu mózgu lub silnego bólu głowy z wymiotami; jest uzależniony od opioidów; stosuje leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę; ma otrzymać znieczulenie; leczy się na depresję i przyjmuje leki przeciwdepresyjne.

Palgotal może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny i hipoksemia. Objawy obejmują przerwy w oddychaniu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. W razie ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem.

Lek może wywoływać senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Palgotal może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zawroty głowy, senność.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób): wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w jamie ustnej, świąd, nadmierne pocenie się, ból głowy, drżenie, dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym planowanych. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: flukloksacyliny, inhibitorów MAO, karbamazepiny, buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny, leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych, środków uspokajających, nasennych, warfaryny lub fenprokumonu, metoklopramidu, domperidonu, ondansetronu, cholestyraminy, ketokonazolu, erytromycyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Palgotalu nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.