Oxybutyninum Aflofarm, 5 mg, tabl., 60 szt

Oxybutyninum Aflofarm to lek w postaci tabletek, zawierający substancję czynną chlorowodorek oksybutyniny. Wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie pęcherza moczowego u pacjentów z objawami jego niestabilności.

Preparat jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego, związanych z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym (hiperrefleksja wypieracza), takimi jak parcia naglące, nietrzymanie moczu czy trudności w oddawaniu moczu.

Może być stosowany u dzieci od 5. roku życia w leczeniu nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz, a także moczenia nocnego w skojarzeniu z terapią niefarmakologiczną, gdy inne metody nie przyniosły efektu.

Oksybutynina jest lekiem przeciwcholinergicznym o działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie. Działa głównie na mięśnie pęcherza moczowego, zmniejszając objawy jego niestabilności.

Substancją czynną jest chlorowodorek oksybutyniny (Oxybutynini hydrochloridum). Jedna tabletka zawiera 5 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Tabletki są przeznaczone do podawania doustnego i można je dzielić na równe dawki.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, jaskry z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka, zwężenia drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu, częściowej lub całkowitej niedrożności jelit, niedrożności porażennej jelit, atonii jelit, toksycznego rozszerzenia okrężnicy, ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia okrężnicy oraz nużliwości mięśni (Myasthenia gravis).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą Parkinsona, neuropatią autonomiczną, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niedrożnością lub atonią jelit, zapaleniem okrężnicy, nadczynnością tarczycy, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym oraz przepukliną rozworu przełykowego z refluksem.

Lek może wywoływać objawy takie jak omamy, pobudzenie, dezorientacja czy senność – w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Może również powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania; w razie utraty ostrości widzenia lub bólu oczu konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Zmniejszenie wydzielania śliny może prowadzić do próchnicy, parodontozy lub kandydozy jamy ustnej. Przyjmowanie leku w gorącym klimacie lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu ograniczonego wydzielania potu.

W przypadku wystąpienia senności lub zaburzeń widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Oxybutyninum Aflofarm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się: zaparcia, nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, suchą skórę.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób) mogą wystąpić: biegunka, wymioty, dezorientacja, suchość oczu, zatrzymanie moczu, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca (szybkie lub nieregularne).

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania:

• innych leków przeciwcholinergicznych (np. amantadyna, biperyden, lewodopa),
• leków przeciwhistaminowych, przeciwpsychotycznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• chinidyny, glikozydów naparstnicy, atropiny i jej pochodnych,
• dipirydamolu, inhibitorów cholinesterazy (np. donepezyl, rywastygmina, galantamina),
• inhibitorów CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• leków na dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. domperydon, metoklopramid, betanechol).

Lek może wpływać na wchłanianie innych preparatów z przewodu pokarmowego, np. zwiększać wchłanianie digoksyny i zmniejszać wchłanianie lidokainy, paracetamolu, soli litu, tetracyklin, fenylbutazonu, sulfametoksazolu, kotrimoksazolu oraz leków o przedłużonym uwalnianiu.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w ciąży podejmuje lekarz. Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 5. roku życia.