Ovixan, 1 mg/g, krem, 30 g

Wielkość opakowania

Tuba 30 g.

Informacje ogólne i sposób działania leku Ovixan

Lek Ovixan zawiera substancję czynną mometazonu furoinian i jest kortykosteroidem do stosowania na skórę. Kortykosteroidy do stosowania na skórę dzielą się na cztery klasy zależnie od mocy i działania: łagodne działanie, umiarkowane działanie, silne działanie i bardzo silne działanie. Mometazonu furoinian należy do klasy „kortykosteroidy o silnym działaniu”.

Dorośli i dzieci w wieku od 2 lat: Lek Ovixan ma działanie przeciwzapalne i zmniejsza świąd.

Wskazania do stosowania

Lek Ovixan jest stosowany w celu zmniejszania objawów związanych z zapalnymi chorobami skóry, które powinny być leczone glikokortykosteroidami, np. z łuszczycą (z wyjątkiem rozległej łuszczycy zwykłej) i niektórymi rodzajami zapalenia skóry. Lek nie leczy choroby skórnej, lecz łagodzi objawy.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Ovixan?

Raz na dobę ostrożnie nakładać cienką warstwę kremu na zmiany skórne. Należy stosować wyłącznie małą ilość kremu. Wystarczająca ilość kremu do nałożenia na powierzchnię odpowiadającą dwóm dłoniom osoby dorosłej mieści się na opuszce palca (od czubka palca do pierwszego stawu palca osoby dorosłej). Nigdy nie używać większych ilości oraz nie stosować kremu częściej, niż zalecił lekarz.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku:

• Nie stosować kremu na dużych obszarach skóry (ponad 20% powierzchni skóry) lub przez długi czas.

Stosowanie u dzieci (w wieku 2 lat i starszych):

• Bez zalecenia lekarza nie wolno stosować kremu u dzieci w wieku od 2 lat.
• Nie nakładać kremu na powierzchnię przekraczającą 10% powierzchni ciała dziecka.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Lek Ovixan nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Ovixan można stosować wyłącznie na skórę. Raz na dobę ostrożnie nakładać cienką warstwę kremu na zmiany skórne. 

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Ovixan?

Jeśli krem był stosowany przez długi czas, nie wolno nagle przerywać jego stosowania, ponieważ
może to być szkodliwe dla pacjenta. Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku zgodnie z zaleceniami 
lekarza. 

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ovixan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane u dzieci i dorosłych zgłaszane podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów obejmują:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie mieszków włosowych.
• Świąd.
• Poszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych lub „pajączków” żylnych.
• Uczucie pieczenia.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ból lub inne reakcje w miejscu stosowania.
• Zakażenia wtórne (zakażenie występujące w trakcie lub po leczeniu innego zakażenia lub choroby).
• Parestezje (nieprawidłowe odczucia skóry lub drętwienie).
• Nieostre widzenie.
• Zmiany zabarwienia skóry.
• Maceracja skóry (zmiękczenie i rozjaśnienie skóry).
• Potówki (potówki powodujące silny świąd).
• Zapalenie trądzikopodobne skóry.
• Ścieńczenie skóry.
• Nieregularne plamy lub linie na skórze.
• Nadmierne owłosienie.
• Nadwrażliwość na mometazon.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Nawracające, głębokie zapalenie mieszka włosowego (czyraczność).
• Alergiczne zapalenie skóry (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry).
• Podrażnienie skóry i suchość skóry.
• Podobne do trądziku różowatego zapalenie skóry na twarzy z zaczerwienieniem, obrzękiem i pęcherzami na policzkach i nosie.
• Nie wystające ponad powierzchnię skóry niebieskie lub purpurowe plamy na skórze (wybroczyny).

Zwiększone stosowanie, leczenie dużych powierzchni skóry, długotrwałe stosowanie i stosowanie pod opatrunkiem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wydzielanie hormonów w organizmie. Jest to bardziej prawdopodobne podczas stosowania dużych dawek przez dłuższy czas.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Szczególnie u dzieci leczonych kremami i maściami zawierającymi kortykosteroidy może nastąpić wchłanianie leku przez skórę prowadząc do wystąpienia choroby zwanej zespołem Cushinga, który obejmuje wiele objawów, m.in. zaokrąglenie twarzy i osłabienie.
Podczas długotrwałego stosowania u dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu. Lekarz pomoże uniknąć takiego zagrożenia przepisując najmniejszą skuteczną dawkę kortykosteroidu do leczenia pod kontrolą objawów pacjenta.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Ovixan?

• jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• w przypadku innych chorób skóry, które mogą ulec nasileniu, szczególnie w przypadku trądziku różowatego (choroba skóry twarzy), trądziku, wysypki wokół ust (zapalenie skóry), zaniku skóry, świądu wokół narządów płciowych i odbytu, pieluszkowego zapalenia skóry, zakażeń bakteryjnych takich jak liszajec, gruźlica (choroba płuc), kiła (choroba przenoszona drogą płciową), zakażeń wirusowych takich jak opryszczka wargowa, półpasiec, ospa wietrzna, grzybica stóp (czerwona, swędząca i łuszcząca się skóra na stopach) lub zakażenia Candida narządów płciowych, które może powodować wydzielinę i świąd lub inne choroby skóry.
• jeśli u pacjenta wystąpiły niedawno działania niepożądane po szczepieniu (np. przeciwko grypie).
• na rany i owrzodzenia skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ovixan należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub karmi piersią.
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie lub nadwrażliwość podczas stosowania leku Ovixan.
• Jak w przypadku wszystkich silnych kortykosteroidów do stosowania miejscowego, nie wolno nagle przerywać stosowania leku. W przypadku przerwania długotrwałego leczenia może wystąpić nawrót choroby w postaci zapalenia skórny z silnym zaczerwienieniem, kłuciem i pieczeniem. Można temu zapobiec stopniowo ograniczając leczenie np. rzadziej nakładając krem przed przerwaniem leczenia.
• Leczenie łuszczycy tym lekiem może powodować nasilenie objawów skórnych (np. może pojawić się postać krostkowa choroby z licznymi małymi wrzodami na skórze). Lekarz musi regularnie kontrolować pacjenta, ponieważ tego typu leczenie wymaga ścisłej obserwacji.
• Leku Ovixan nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
• Nie stosować kremu na powieki. Należy zachować ostrożność, aby nie doszło do kontaktu kremu z oczami.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie u dzieci (w wieku 2 lat i starszych):

• Bez zalecenia lekarza nie wolno stosować kremu u dzieci w wieku od 2 lat.
• Nie nakładać kremu na powierzchnię przekraczającą 10% powierzchni ciała dziecka.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Lek Ovixan nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Ovixan z jedzeniem i piciem.

Ovixan a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ovixan a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub karmi piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leczenie lekiem Ovixan w okresie ciąży lub karmienia piersią może być rozpoczęte wyłącznie na zlecenie lekarza.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie kremu w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy unikać stosowania dużych ilości oraz stosować krem tylko przez krótki czas. Nie stosować leku Ovixan na piersi lub sąsiednie obszary skóry podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie znaleziono w ulotce informacji dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ovixan

Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia leku, nie powinno to spowodować działań niepożądanych.
Jeśli pacjent nie przestrzegał wskazówek lekarza i stosował krem zbyt często i (lub) przez zbyt długi czas, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ovixan

Jeśli pacjent zapomniał o zastosowaniu kremu o zaplanowanej porze, należy to zrobić jak najszybciej, a następnie kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej ani nie stosować kremu dwa razy na dobę w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest mometazonu furoinian.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy, olej kokosowy oczyszczony, kwas stearynowy, makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny i woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.