Ovaleap, 300 j.m./0,5 ml, roztw.do wstrz.,1 wklad+10 igiel

Ovaleap to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający folitropinę alfa. Stosowany jest jako wsparcie w procesach rozrodczych i leczeniu niepłodności.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych kobiet w celu:

• stymulacji jajeczkowania u pacjentek z brakiem owulacji, które nie reagowały na leczenie cytrynianem klomifenu,
• wspomagania owulacji w połączeniu z lutropiną alfa (LH) u kobiet z bardzo niskim poziomem gonadotropin (FSH i LH),
• pobudzenia wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, w celu uzyskania większej liczby komórek jajowych lub ich podania do jajowodów.

Folitropina alfa jest rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH) należącym do grupy gonadotropin, które odgrywają kluczową rolę w procesach rozrodczych. Podanie FSH drogą pozajelitową u kobiet stymuluje rozwój dojrzałych pęcherzyków Graafa w jajnikach.

Substancją czynną jest folitropina alfa. Każdy wkład zawiera 300 j.m. (22 mikrogramy) folitropiny alfa w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek (do regulacji pH), mannitol, metionina, polisorbat 20, alkohol benzylowy, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leku nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na którykolwiek składnik preparatu,
• nowotworów podwzgórza lub przysadki mózgowej,
• powiększenia jajników lub torbieli niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników,
• krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• nowotworów jajników, macicy lub piersi,
• ciąży lub w okresie do 3 miesięcy po porodzie,
• ciężkich zaburzeń zakrzepowo-zatorowych,
• pierwotnej niewydolności jajników,
• wrodzonych wad narządów płciowych uniemożliwiających rozwój ciąży,
• włókniakomięśniaków macicy uniemożliwiających rozwój ciąży,
• menopauzy.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka lub ktoś z jej rodziny choruje na porfirię lub ma zaburzenia krzepliwości krwi, takie jak zakrzepy w nogach lub płucach, zawał serca czy udar mózgu.

Jak każdy lek, Ovaleap może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdej pacjentki one wystąpią.

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub niedawno stosowanych lekach, a także o planowanych, w tym również o preparatach dostępnych bez recepty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Lek Ovaleap nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.