Oritop, 100 mg, tabletki powlekane, 60 szt

Lek Oritop należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest on stosowany: 

• jako pojedynczy lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat 
• wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat 
• w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Tabletek nie należy dzielić ani przełamywać. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków i powinien być połykany bez rozgryzania.

Kiedy nie stosować leku Oritop:

• jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Oritop.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): wyciek z nosa z towarzyszącym uczuciem jego zatkania lub ból gardła, mrowienie, ból i (lub) drętwienie różnych części ciała, senność, zmęczenie, zawroty głowy, nudności, biegunka, zmniejszenie masy ciała.
• Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): anemia (zmniejszona liczba krwinek), reakcje uczuleniowe (takie jak wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka), utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, agresja, pobudzenie, gniew, nietypowe zachowanie, trudności z zasypianiem lub z utrzymaniem ciągłości snu, trudności w mówieniu lub zaburzenia mowy, tzw. mowa zamazana, nieskładność ruchowa lub brak koordynacji ruchów, uczucie chwiejności podczas chodzenia, zmniejszona zdolność do wykonania rutynowych zadań, zaburzenia zmysłu smaku, utrata lub brak poczucia zmysłu smaku, mimowolne drżenie lub drgawki, szybkie, mimowolne ruchy oczu, zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie, nieostre widzenie, osłabienie wzroku, zmniejszona ostrość widzenia, uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból ucha, duszność, kaszel, krwawienia z nosa, gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, wymioty, zaparcia, bóle brzucha lub dyskomfort, niestrawność, zakażenia żołądka lub jelit, suchość w ustach, wypadanie włosów, swędzenie, bóle stawów lub obrzęk, skurcze mięśni lub drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, ból w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie), zmniejszenie liczby białych krwinek, które pomagają chronić przed zakażeniem, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin, zwiększony apetyt, podwyższony nastrój, słyszenie, widzenie, lub poczucie dostrzegania rzeczy, których nie ma, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychozy), brak okazywania i (lub) brak odczuwania emocji, nadmierna podejrzliwość, napady paniki, trudności z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z ręcznym pisaniem, niepokój, nadpobudliwość, spowolnienie procesów myślowych, zmniejszenie trzeźwości umysłu lub czujności, ograniczone lub powolne ruchy ciała, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się ruchy mięśni, omdlenia, osłabione czucie, zaburzenia zmysłu dotyku, zaburzenia, zniekształcenie lub brak zmysłu węchu, nietypowe odczuwanie, lub poczucie, które może poprzedzać migrenę lub pewnego rodzaju drgawki, suchość oczu, nadwrażliwość oczu na światło, drganie powiek, łzawienie oczu, zmniejszenie lub całkowita utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu, powolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej, niskie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze krwi po wstaniu z miejsca (w związku z tym niektórzy pacjenci przyjmujący lek Oritop mogą odczuwać osłabienie, zawroty głowy lub mogą zemdleć podczas nagłego wstawania z miejsca lub nagłego siadania), uderzenia gorąca, uczucie ciepła, zapalenie trzustki, nadmierne oddawanie gazów lub wiatrów, zgaga, uczucie pełności w jamie brzusznej lub wzdęcia, krwawienie z dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny, ślinotok, nieświeży oddech, przyjmowanie nadmiernej ilości płynów, zwiększone pragnienie, przebarwienia skóry, sztywność mięśni, ból w boku, krew w moczu, nietrzymanie moczu (brak kontroli przy oddawaniu moczu), parcie na mocz, ból nerek i ból w boku, trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia seksualne, objawy grypopodobne, zimne palce u rąk i nóg, uczucie upojenia, trudności z uczeniem się.
• Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów): nagle zmieniony nastrój, utrata przytomności, ślepota jednostronna, ślepota przemijająca, ślepota zmierzchowa, niedowidzenie (amblyopia), obrzęk tkanek wokół oka, drętwienie, mrowienie i zmiana koloru (biały, niebieski po kolor czerwony) u palców rąk i nóg pod wpływem zimna, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, nieprzyjemny zapach skóry, uczucie dyskomfortu odczuwane w ramionach i nogach, zaburzenia nerek.
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zwyrodnienie plamki ocznej, które jest chorobą plamki żółtej, małego miejsca w siatkówce oka – miejsca najostrzejszego widzenia. W razie zauważania zmian w widzeniu lub osłabionego widzenia należy skontaktować się z lekarzem

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Oritop może wchodzić w interakcje z innymi lekami. W związku z tym niekiedy należy dostosować dawkę przyjmowanych przez pacjenta leków lub odpowiednio zmienić dawkę leku Oritop. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w razie stosowania:

• innych leków, które mają szkodliwy wpływ lub obniżają proces myślenia, koncentrację lub koordynację mięśniową (na przykład: leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające)
• środków antykoncepcyjnych. Lek Oritop może zmniejszyć skuteczność działania środków antykoncepcyjnych. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Oritop.

Stosowanie innych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformina, pioglitazon, glibenklamid, amitriptylina, propranolol, diltiazem, wenlafaksyna, flunarazyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji), warfaryna, stosowana w celu rozrzedzenia krwi, należy przedyskutować z lekarzem lub farmaceutą.

Oritop można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy pić dużo płynów w czasie dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych podczas stosowania leku Oritop. W trakcie stosowania leku Oritop należy unikać spożywania alkoholu.

Podczas stosowania leku Oritop mogą się pojawić zawroty głowy, zmęczenie i problemy ze wzrokiem. Przed poradą lekarską nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani posługiwać się narzędziami.

Nie stosować leku Oritop w okresie ciąży. Substancja czynna leku Oritop (topiramat) przenika do mleka ludzkiego.

Substancją czynną leku jest topiramat. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg topiramatu.

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Otoczka tabletki: Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, polisorbat 80 oraz dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172) w tabletkach 50 mg i 100 mg.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oritop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują: 

• choroby nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe lub dializowanie
• nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (kwasica metaboliczna) 
• choroby wątroby 
• choroby oczu, zwłaszcza jaskra 
• zaburzenia wzrostu
• pacjent stosuje dietę bogatą w tłuszcze (dieta ketogenna)
• pacjentka przyjmuje lek Oritop w leczeniu padaczki i jest w ciąży lub w wieku rozrodczym

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.

Pominięcie zastosowania leku Oritop: W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią i dalej kontynuować leczenie. W przypadku pominięcia dwóch lub większej liczby dawek, należy się skontaktować z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Oritop: Nie należy przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz. Po zaprzestaniu terapii mogą powrócić objawy choroby podstawowej. Jeśli lekarz podejmie decyzję o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być zmniejszana stopniowo przez okres kilku dni.

Lek Oritop zawiera laktozę. Tabletki powlekane leku Oritop zawierają 20,1 mg (tabletki o mocy 25 mg), 40,2 mg (tabletki o mocy 50 mg) lub 80,4 (tabletki o mocy 100 mg) laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.