Orgametril, 5 mg, tabl.,(i.row),MDZ,Belgia, 30 szt.

Produkt pochodzi z importu równoległego. Orgametril zawiera linestrenol, syntetyczny progestagen o działaniu zbliżonym do naturalnego progesteronu. Leki z tej grupy, w tym Orgametril, stosuje się w leczeniu zaburzeń cyklu miesiączkowego. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych kobiet powyżej 18. roku życia.

• częste miesiączkowanie,
• obfite krwawienia miesiączkowe i krwotok maciczny,
• wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku lub skąpego krwawienia miesiączkowego,
• endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy),
• niektóre przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy,
• łagodne choroby piersi,
• zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje i bolesne miesiączkowanie,
• opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego,
• leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około- i pomenopauzalnym w celu zapobiegania rozrostowi błony śluzowej macicy.

• Częste miesiączkowanie: 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu.
• Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny: 2 tabletki na dobę przez 10 dni. Następnie przez 3 kolejne cykle 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu. W przypadku braku poprawy konieczna jest dalsza diagnostyka.
• Brak lub skąpe krwawienia miesiączkowe: najpierw podaje się estrogeny (0,02–0,05 mg etynyloestradiolu na dobę przez 25 dni), a od 14. do 25. dnia cyklu dodatkowo 1 tabletkę Orgametrilu. Leczenie powtarza się w kolejnym cyklu, a następnie kontynuuje co najmniej przez jeden cykl.
• Endometrioza: 1–2 tabletki na dobę przez minimum 6 miesięcy.
• Nowotwór błony śluzowej trzonu macicy: 6–10 tabletek na dobę przez dłuższy czas.
• Łagodne choroby piersi: 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu przez 3–4 miesiące.
• Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje i bolesne miesiączkowanie: rozpocząć od 1. do 5. dnia cyklu, 1 tabletka na dobę, kurację można kontynuować przez wiele miesięcy. W razie krwawienia zwiększyć dawkę do 2–3 tabletek na dobę przez 3–5 dni.
• Opóźnienie terminu krwawienia: rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed spodziewaną miesiączką, 1 tabletka na dobę. Jeśli rozpoczęcie nastąpi później (mniej niż tydzień przed terminem), zwiększyć dawkę do 2–3 tabletek na dobę. Nie zaleca się opóźniania miesiączki o więcej niż tydzień.
• Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii: 1 tabletka na dobę przez 12–15 dni w miesiącu, np. w pierwszych dwóch tygodniach miesiąca. Estrogeny można stosować codziennie w najmniejszej skutecznej dawce.

Lek należy przyjmować doustnie, o stałej porze, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza; w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancją czynną jest linestrenol. Pozostałe składniki to: di-alfa-tokoferol, skrobia ziemniaczana, glicerol, magnezu stearynian, talk, laktoza jednowodna.

Opakowanie zawiera 30 tabletek oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• nadwrażliwość na linestrenol lub którykolwiek składnik leku,
• ciąża lub podejrzenie ciąży,
• ciężkie choroby wątroby (np. żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby), nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona,
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie,
• rzadkie choroby związane ze stosowaniem hormonów płciowych (np. świąd, żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciężarnych, porfiria, otoskleroza),
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjentki z poniższymi schorzeniami powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą:

• zaburzenia krzepliwości krwi (zakrzepica),
• choroby serca lub naczyń,
• ciężkie stany depresyjne,
• choroby wątroby (np. żółtaczka, nowotwory),
• nieprawidłowe krwawienia z pochwy,
• podwyższony poziom cholesterolu lub innych lipidów,
• ostuda (przebarwienia skóry),
• trądzik, łojotok, nadmierne owłosienie.

Lek zawiera laktozę. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Jak każdy lek, Orgametril może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią. Częstość ich występowania zależy od dawki i indywidualnej wrażliwości.

Bardzo często (≥1/10):

• zwiększenie masy ciała,
• podwyższenie poziomu glukozy po posiłku,
• nerwowość,
• spadek libido,
• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia,
• łojotok,
• krwawienia międzymiesiączkowe w pierwszych 2 miesiącach leczenia.

Często (<1/10):

• nadwrażliwość, zatrzymywanie płynów,
• zmiany stężenia lipidów i cholesterolu,
• nastroje depresyjne, zwiększenie libido,
• bóle głowy, migrena, zawroty głowy,
• wzmożona potliwość, ostuda, świąd, trądzik, reakcje skórne, nadmierne owłosienie,
• tkliwość piersi, brak miesiączki,
• zmiany parametrów czynności wątroby.

Niezbyt często (<1/100):

• żółtaczka,
• upławy.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę, szczególnie w razie krwawień z dróg rodnych.