Ontozry, 25 mg+ 12,5 mg, 14 tabl.powl.+ 14 tabl.

Ontozry, 25 mg + 12,5 mg, to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci tabletek i tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną cenobamat. Preparat stosuje się jako leczenie wspomagające padaczki u dorosłych pacjentów.

Lek jest wskazany do terapii wspomagającej napadów ogniskowych lub napadów, które nie ulegają wtórnemu uogólnieniu, u dorosłych z padaczką, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby mimo wcześniejszego zastosowania co najmniej dwóch innych leków przeciwpadaczkowych.

Ontozry należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Substancja czynna, cenobamat, działa poprzez mechanizmy zmniejszające pobudliwość neuronów, co pomaga ograniczyć występowanie napadów padaczkowych.

Substancją czynną leku jest cenobamat.

Opakowanie zawiera:

• 14 tabletek powlekanych – każda zawiera 25 mg cenobamatu,
• 14 tabletek – każda zawiera 12,4 mg cenobamatu.

Substancje pomocnicze w tabletkach i tabletkach powlekanych: indygokarmin, lak (E123); magnezu stearynian; celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka koloidalna bezwodna; karboksymetyloskrobia sodowa. Otoczka tabletek powlekanych zawiera: indygokarmin, lak (E132); tlenek żelaza czerwony (E172); tlenek żelaza żółty (E172); makrogol; alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; talk; dwutlenek tytanu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Ontozry przyjmuje się doustnie raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Tabletek nie można dzielić, ponieważ nie mają linii podziału.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cenobamat lub w przypadku rodzinnego zespołu krótkiego QT.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w razie występowania myśli samobójczych lub objawów ciężkiej reakcji skórnej, takich jak wysoka gorączka, objawy grypopodobne, wysypka na twarzy lub rozprzestrzeniająca się na inne części ciała, obrzęk węzłów chłonnych. Wyniki badań mogą wykazywać zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych i podwyższoną liczbę eozynofili.

Jak każdy lek, Ontozry może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane to: senność, zawroty głowy o charakterze nieukładowym, zmęczenie i ból głowy. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w ciąży podejmuje lekarz. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.