Omnitrope, 6,7 mg/ml; 1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 wkładów

Omnitrope to roztwór do wstrzykiwań zawierający rekombinowany ludzki hormon wzrostu, znany jako somatropina. Ma on identyczną strukturę jak naturalny hormon wzrostu, który odpowiada za rozwój kości i mięśni. Preparat wspiera prawidłowe proporcje tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Jest wytwarzany metodą rekombinacji, co oznacza, że nie pochodzi z tkanek ludzkich ani zwierzęcych.

U niemowląt, dzieci i młodzieży lek stosuje się w przypadku zaburzeń wzrostu spowodowanych niedoborem hormonu wzrostu, zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, a także u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali lub zbyt lekcy i nie nadrobili wzrostu do 4. roku życia lub później. Omnitrope jest również wskazany w zespole Pradera-Willego, gdzie oprócz poprawy wzrostu wpływa na redukcję tkanki tłuszczowej i zwiększenie masy mięśniowej.

U dorosłych lek stosuje się w terapii zastępczej przy znacznym niedoborze hormonu wzrostu, który może wystąpić w dorosłości lub utrzymywać się od dzieciństwa. Po zakończeniu wzrastania przeprowadza się ponowną ocenę poziomu hormonu wzrostu, a w przypadku potwierdzenia niedoboru lekarz może zalecić kontynuację leczenia.

Somatropina jest silnym hormonem regulującym metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów. U dzieci z niedoborem endogennego hormonu wzrostu stymuluje wydłużanie kości i przyspiesza tempo wzrostu. U dzieci i dorosłych pomaga utrzymać prawidłową budowę ciała, zwiększa retencję azotu, wspiera rozwój mięśni szkieletowych oraz mobilizuje zapasy tkanki tłuszczowej.

Substancją czynną jest somatropina. Każdy ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny (20 j.m.), a jeden wkład o pojemności 1,5 ml zawiera 10 mg somatropiny (30 j.m.).

Substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicyna, poloksamer 188, fenol, woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od masy ciała, wzrostu, powierzchni ciała oraz przyczyny leczenia. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawkowania ani schematu terapii.

Hormon wzrostu najlepiej podawać codziennie o tej samej porze, najczęściej wieczorem przed snem, gdyż w nocy stężenie hormonu jest naturalnie wyższe. Omnitrope podaje się podskórnie w miejsce wskazane przez lekarza.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na somatropinę lub którykolwiek składnik preparatu, przy aktywnym nowotworze, u dzieci ze skostniałymi przynasadami kości oraz u pacjentów w ostrych stanach krytycznych, takich jak powikłania po operacjach na otwartym sercu, operacjach brzusznych, urazach wielonarządowych czy ostrej niewydolności oddechowej.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje glikokortykosteroidy, ma cukrzycę lub jest zagrożony jej wystąpieniem, przyjmuje hormony tarczycy, ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, był leczony z powodu nowotworu, utyka, odczuwa nasilający się ból brzucha lub ma skoliozę. W trakcie terapii może być konieczne włączenie hormonów tarczycy. Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie leku i mogą częściej doświadczać działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Omnitrope może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): bóle stawów, obrzęki palców lub kostek, zaczerwienienie, świąd lub ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): swędzące guzki na skórze, wysypka, drętwienie lub mrowienie, sztywność kończyn, bóle mięśni.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje leki przeciwcukrzycowe, hormony tarczycy, leki przeciwdrgawkowe, cyklosporynę, doustne estrogeny lub inne hormony płciowe, a także kortykosteroidy.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Omnitrope nie należy stosować w ciąży ani w czasie starań o dziecko.

Leku nie należy podawać małym dzieciom (poniżej 3 lat) dłużej niż tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Nie wolno go stosować u noworodków (do 4. tygodnia życia) bez konsultacji z lekarzem.