Omnadren 250, 250 mg/1ml,r.d/wstrz.(i.row)InPh,Bulgaria,5amp

Produkt pochodzi z importu równoległego. Omnadren to lek zawierający mieszaninę estrów testosteronu: propionianu, fenylopropionianu, izokapronianu i dekanonianu. Podawany jest domięśniowo w leczeniu niedoboru androgenów u mężczyzn.

Testosteron jest naturalnym hormonem androgennym wytwarzanym w komórkach Leydiga w jądrach. Odpowiada za rozwój i utrzymanie funkcji seksualnych u mężczyzn, wpływa na rozrost jąder, gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, a także na proces spermatogenezy. Hormon ten inicjuje rozwój drugo- i trzeciorzędowych cech płciowych.

Testosteron wykazuje również działanie anaboliczne – sprzyja rozrostowi mięśni szkieletowych, zwiększa gęstość mineralną kości, stymuluje produkcję erytropoetyny w nerkach oraz podnosi stężenie hemoglobiny we krwi.

U dorosłych mężczyzn Omnadren stosuje się jako terapię zastępczą testosteronem w leczeniu chorób wynikających z jego niedoboru (hipogonadyzm męski). Rozpoznanie wymaga dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi oraz obecności objawów klinicznych, takich jak:

• impotencja,
• niepłodność,
• obniżony popęd seksualny,
• zmęczenie,
• nastroje depresyjne,
• utrata masy kostnej spowodowana niskim poziomem hormonu.

Lek może być również stosowany w opóźnionym dojrzewaniu, zespole pokastracyjnym, impotencji związanej z niedoborem testosteronu oraz zaburzeniach spermatogenezy. Wyjątkowo Omnadren podaje się kobietom w schorzeniach związanych z nadmiarem estrogenów (hiperestrogenizm).

• Lek podaje się wyłącznie domięśniowo, głęboko w mięsień pośladkowy.
• Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.
• Zazwyczaj stosuje się 1 ampułkę co 4 tygodnie.
• W pierwotnym hipogonadyzmie męskim (np. anorchizm, zespół Klinefeltera) wstrzyknięcia wykonuje się co 7–21 dni, w zależności od stopnia zaburzeń.
• W niektórych przypadkach niepłodności męskiej (azoospermia, oligospermia) podaje się 2 wstrzyknięcia w odstępach dwutygodniowych.
• Wyjątkowo lek stosuje się w przypadkach odwrócenia płci w różnych formach obojnactwa.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancje czynne:

testosteronu propionian 30 mg, testosteronu fenylopropionian 60 mg, testosteronu izokapronian 60 mg, testosteronu dekanonian 100 mg.

Pozostałe składniki: alkohol benzylowy 50 mg, olej arachidowy do wstrzykiwań do 1 ml.

Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• uczulenie na substancje czynne (testosteronu propionian, fenylopropionian, izokapronian, dekanonian) lub którykolwiek składnik leku,
• uczulenie na orzeszki ziemne lub soję,
• zespół nerczycowy,
• rak gruczołu krokowego (podejrzenie lub potwierdzenie),
• rak sutka,
• ciąża i karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Omnadren jest przeznaczony wyłącznie do podania domięśniowego. Przed i w trakcie terapii należy kontrolować stężenie testosteronu i morfologię krwi.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• raka sutka u kobiet (konieczne monitorowanie stężenia wapnia),
• stosowania dużych dawek (ryzyko uszkodzenia wątroby),
• zapalenia wątroby,
• ciężkich chorób serca, wątroby lub nerek (ryzyko zatrzymania wody i niewydolności serca),
• nadciśnienia tętniczego, zaburzeń krzepnięcia, trombofilii, czynników ryzyka zakrzepicy (otyłość, nowotwór, unieruchomienie, palenie tytoniu, wywiad rodzinny),
• podeszłego wieku (zwiększone ryzyko przerostu lub raka prostaty).

Nieprawidłowe stosowanie testosteronu w sporcie może prowadzić do groźnych działań niepożądanych. Nadużywanie leku może powodować poważne problemy zdrowotne, w tym dotyczące serca, wątroby i psychiki, a także uzależnienie.

W przypadku bolesnego wzwodu należy przerwać stosowanie leku.

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego lek nie jest przeznaczony dla wcześniaków i noworodków. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i zatrucia u dzieci do 3 lat. Lek zawiera olej arachidowy – nie stosować w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Jak każdy lek, Omnadren może powodować działania niepożądane.

Często (do 1 na 10 osób):

• zwiększenie liczby krwinek czerwonych, hematokrytu i stężenia hemoglobiny,
• wzrost masy ciała.

Częstość nieznana:

• u kobiet: zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, maskulinizacja,
• u mężczyzn: ginekomastia, bolesny wzwód, oligospermia,
• hirsutyzm, łysienie typu męskiego, trądzik,
• retencja elektrolitów i wody, wzrost cholesterolu,
• nudności, żółtaczka zastoinowa, zaburzenia funkcji wątroby, zmiany nowotworowe wątroby,
• zaburzenia krzepnięcia, krwawienia u osób leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, policytemia,
• zmiany libido, bóle głowy, lęk, parestezje,
• zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.