Olfen Uno, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis produktu

Postać leku

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Dawka

150 mg, co odpowiada 1 tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu

Wielkość opakowania

30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Nazwa producenta

ratiopharm GmbH

Lek zawiera diklofenak sodowy, substancję czynną, należącą do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działającą przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku istotne znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki.

Wskazania do stosowania

Lek Olfen UNO stosuje się w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• choroby zwyrodnieniowej stawów,
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),
• zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa,
• reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych),
• bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,
• bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Olfen UNO należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Dawkowanie

• Dorośli: 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (150 mg) na dobę.
• Dzieci i młodzież: Ze względu na wielkość dawki, lek Olfen UNO nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. U pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Czas trwania leczenia

Lekarz decyduje o długości okresu leczenia. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów może być konieczne stosowanie leku długotrwale.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Olfen UNO może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią łagodne skurcze i tkliwość brzucha, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka (objawy niedokrwiennego zapalenia jelita grubego).

Inne działania niepożądane:

• Często: bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, brak łaknienia, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka.
• Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, senność, astma, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, żółtaczka, pokrzywka, obrzęk.
• Bardzo rzadko: zaburzenia krwi, obrzęk naczynioruchowy, dezorientacja, depresja, bezsenność, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia pamięci, drgawki, udar mózgu, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy, zaparcia, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona), ostra niewydolność nerek.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Kiedy nie należy stosować leku:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników.
• Jeśli pacjent miał w przeszłości reakcje alergiczne na inne NLPZ (np. napady astmy, ból w klatce piersiowej).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu krwiotwórczego.
• Jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub jelit, krwawienie lub perforacja.
• Jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych (np. po zawale, udarze).
• Jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia.

Ostrzeżenia:

• Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o paleniu tytoniu, cukrzycy, dusznicy bolesnej, zakrzepach, nadciśnieniu tętniczym, zwiększonym stężeniu cholesterolu lub triglicerydów.
• Nie należy stosować leku Olfen UNO z innymi ogólnie działającymi NLPZ.
• Lek może maskować objawy zakażenia.
• Przyjmowanie takich leków jak Olfen UNO może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Olfen UNO może wchodzić w interakcje m.in. z litem, digoksyną, lekami moczopędnymi, lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwcukrzycowymi, metotreksatem, cyklosporyną, chinolonami i wieloma innymi. Pełna lista interakcji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy połykać w całości, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. W ulotce nie podano informacji na temat interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Olfen UNO, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży lek można stosować tylko, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Diklofenak przenika do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Lek może również powodować trudności w zajściu w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci, u których występują działania niepożądane takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, senność czy zmęczenie, powinni zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Skład leku

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy.

Pozostałe składniki to m.in. hypromeloza, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, olej rycynowy uwodorniony, tlenek żelaza żółty (E 172) i etyloceluloza.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Producent - podmiot odpowiedzialny

ratiopharm GmbH