Novo-Helisen Depot podtrz,rozt.I- 50%, II-50%,2 fiol(4,5ml)st.3

Novo-Helisen Depot to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego. Preparat stosuje się w celu odczulania u pacjentów z chorobami alergicznymi.

Wyciągi alergenowe są przeznaczone do swoistej immunoterapii (odczulania) w chorobach alergicznych zależnych od IgE, takich jak alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek czy astma oskrzelowa, wywoływanych przez alergeny, których nie można wyeliminować ze środowiska pacjenta.

Preparat działa odczulająco, zmniejszając objawy kliniczne związane z danym alergenem oraz ograniczając potrzebę stosowania leków objawowych.

Substancja czynna: wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego – 708 Dermatophagoides farinae (50%) i 725 Dermatophagoides pteronyssinus (50%). Stężenie 3 zawiera 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml.

Substancje pomocnicze: glinu wodorotlenek, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, fenol, woda do wstrzykiwań.

Standaryzacja prowadzona jest w TU (jednostkach terapeutycznych) lub PNU (jednostkach azotu białkowego).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka dobierana jest indywidualnie, a preparat podaje się w postaci iniekcji podskórnej w ramię.

Terapia obejmuje dwa etapy: leczenie początkowe (stopniowe zwiększanie dawki) oraz leczenie podtrzymujące. Po każdym wstrzyknięciu pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut, a następnie być skontrolowany przez lekarza.

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C–8°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą, u pacjentów z niewystarczająco kontrolowaną astmą, rozedmą płuc, rozstrzeniem oskrzeli, gorączką, istotną klinicznie niewydolnością serca lub krążenia, leczonych beta-blokerami, z chorobami autoimmunologicznymi, czynną gruźlicą płuc lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.

Szczepionki odczulające do wstrzykiwania mogą być przepisywane i stosowane wyłącznie przez lekarzy specjalistów w alergologii lub posiadających doświadczenie w leczeniu alergii. Przed podaniem iniekcji pacjent nie powinien mieć ostrych objawów chorobowych, w tym alergicznych czy przeziębienia, a zwłaszcza dolegliwości astmatycznych.

W dniu wstrzyknięcia należy unikać spożywania alkoholu, wysiłku fizycznego, sauny i gorących kąpieli.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Przy zachowaniu odpowiednich odstępów między wstrzyknięciami i indywidualnym dostosowaniu dawki reakcje alergiczne są rzadkie i zwykle łagodne.

Po wstrzyknięciu może wystąpić pieczenie, świąd, uczucie gorąca w jamie ustnej, na dłoniach i stopach – w takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza. Niekiedy pojawia się uczucie zmęczenia. Rzadko reakcje niepożądane występują kilka godzin po iniekcji – należy zgłosić je lekarzowi przed kolejnym podaniem. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić opóźnione reakcje miejscowe (obrzęk), zmiany skórne (ziarniniaki – niebolesne guzki podskórne w miejscu wstrzyknięcia, zaostrzenie wyprysku atopowego). Wszystkie niepokojące objawy należy skonsultować z lekarzem.

W przypadku planowanego podania szczepionek przeciwwirusowych lub przeciwbakteryjnych należy zachować co najmniej tygodniowy odstęp od ostatniego wstrzyknięcia wyciągu alergenowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się prowadzenia odczulania w okresie ciąży i laktacji.

Preparat zazwyczaj nie jest zalecany do leczenia alergii u dzieci poniżej 5. roku życia.