Normeg, 500 mg, tabl.powl., 100 szt

Lek Normeg jest stosowany jako monoterapia lub w terapii wspomagającej w leczeniu padaczki.

Normeg jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. Jako terapia wspomagająca stosowany jest w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży, napadów mioklonicznych u osób od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Normeg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwpadaczkowym, stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych.

Substancją czynną jest lewetyracetam (Levetiracetamum). Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran; otoczka tabletki – hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171), emulsja symetykonowa (woda oczyszczona 67,4%, symetykon 30,0%, metyloceluloza 2,5%, kwas sorbowy 0,1%), tlenek żelaza żółty (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Normeg przyjmuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem, o stałych porach. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, związki pochodne pirolidonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem jego stosowanie w przypadku chorób nerek, spowolnienia wzrostu lub przyspieszonego dojrzewania u dzieci, wystąpienia objawów depresji, myśli samobójczych lub samookaleczeń, a także zaburzeń rytmu serca (również w wywiadzie rodzinnym).

W razie utrzymywania się lub nasilenia nieprawidłowych myśli, drażliwości, agresji, zmian nastroju lub zachowania, a także napadów padaczkowych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Normeg może powodować senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Do czasu poznania wpływu leku na organizm nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Normeg może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność oraz bóle głowy.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób) mogą wystąpić: jadłowstręt, depresja, uczucie wrogości lub agresja, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość, drżenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, kaszel, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności, wysypka, astenia lub zmęczenie.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty.

Nie należy stosować makrogolu (leku na zaparcia) na godzinę przed i godzinę po przyjęciu lewetyracetamu, ponieważ może to osłabić jego działanie.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Normeg można stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. W trakcie terapii nie zaleca się karmienia piersią.

Lek Normeg nie jest zalecany w monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.