Nivalin, 5 mg/ml; 1ml,roztw.d/wst.,(i.row),MDZ,Bulg,10amp

Nivalin 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, to produkt leczniczy zawierający galantaminę – alkaloid pozyskiwany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, co powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny, związku odpowiedzialnego za przekazywanie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Preparat pochodzi z importu równoległego.

Lek stosowany jest jako terapia wspomagająca w leczeniu objawów chorób neurologicznych dotyczących układu nerwowo-mięśniowego oraz rdzenia kręgowego.

Galantamina, jako inhibitor acetylocholinesterazy, hamuje rozkład acetylocholiny, co zwiększa jej stężenie w synapsach nerwowych. Dzięki temu poprawia przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i wspiera funkcjonowanie układu nerwowego.

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod nadzorem lekarza. Dawkowanie i czas terapii ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby. Roztwór Nivalin podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące dawkowanie:

Dorośli: dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Co 3–4 dni zwiększa się ją o 2,5 mg w 2–3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka jednorazowa to 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

Dzieci i młodzież: lek podaje się podskórnie w dawkach ustalonych przez lekarza, zależnych od wieku:

Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby, zwykle trwa 40–60 dni. Kurację można powtarzać 2–3 razy w odstępach 1–2 miesięcy.

Substancją czynną jest bromowodorek galantaminy. Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera 10 ampułek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Astma oskrzelowa.
• Bradykardia lub zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy).
• Choroba niedokrwienna serca lub ciężka niewydolność serca.
• Padaczka.
• Nadmierna aktywność ruchowa.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent:

• ma zespół chorego węzła zatokowego, wydłużony odstęp QTc lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu,
• przyjmuje leki spowalniające rytm serca (np. digoksynę, β-blokery),
• ma zaburzenia poziomu potasu we krwi,
• cierpi na chorobę Parkinsona,
• ma ciężką chorobę układu oddechowego (POChP),
• cierpi na umiarkowaną niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych lub jest po operacji prostaty lub pęcherza,
• jest w trakcie zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.

W trakcie terapii należy monitorować masę ciała w przypadku jej nadmiernej utraty.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• spowolnienie rytmu serca, niemiarowość, ból w okolicy serca, kołatanie serca, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, nasilona perystaltyka,
• czasami nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi,
• inne objawy: zwężenie źrenic, nadmierne wydzielanie potu, śliny, wydzieliny z nosa, łzawienie, wydzielina oskrzelowa, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty i bóle głowy, przyspieszony oddech, zaburzenia oddychania,
• utrata łaknienia i masy ciała,
• reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa,
• w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą przytomności.