Nivalin, 5 mg/ml; 1ml,roztw.d/wst.,(i.row),InPh,Lotwa,10 amp

Nivalin to lek zawierający galantaminę, alkaloid pozyskiwany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, co powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny – związku odpowiedzialnego za przekazywanie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się jako leczenie wspomagające w objawach chorób neurologicznych dotyczących układu nerwowo-mięśniowego oraz rdzenia kręgowego.

Lek Nivalin podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod nadzorem lekarza. Dawkę i czas terapii ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby. Roztwór do wstrzykiwań podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg, którą zwiększa się co 3–4 dni o 2,5 mg, podając lek w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Maksymalna jednorazowa dawka wynosi 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa to 20 mg.

Substancją czynną jest bromowodorek galantaminy – 1 ml roztworu (1 ampułka) zawiera 5 mg tej substancji. Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera 10 ampułek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Nivalin nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu,
• astmy oskrzelowej,
• wolnego rytmu serca (bradykardii) lub zaburzeń przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy),
• choroby niedokrwiennej serca lub ciężkiej niewydolności serca,
• padaczki,
• nadmiernej aktywności ruchowej,
• ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby.

Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent:

• ma zespół chorego węzła zatokowego, wydłużony odstęp QTc lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu,
• przyjmuje leki spowalniające rytm serca (np. digoksynę, beta-blokery),
• ma nieprawidłowe stężenie potasu we krwi,
• cierpi na chorobę Parkinsona,
• ma ciężką chorobę układu oddechowego (np. POChP),
• cierpi na umiarkowaną niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych, przeszedł operację gruczołu krokowego lub pęcherza, bądź jest w trakcie zabiegu w znieczuleniu ogólnym.

W trakcie leczenia należy kontrolować masę ciała w przypadku jej nadmiernej utraty.

Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Mogą pojawić się: spowolnienie rytmu serca, zaburzenia rytmu, ból w okolicy serca, kołatanie, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, wzmożona perystaltyka. Czasami obserwuje się nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi. Inne objawy to: zwężenie źrenic, nadmierne wydzielanie potu, śliny, wydzieliny z nosa, łzawienie, zwiększona wydzielina oskrzelowa, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty i bóle głowy, przyspieszony oddech, zaburzenia oddychania, utrata apetytu i masy ciała. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa, a w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą przytomności.