Nivalin, 5 mg/ml; 1ml,roztw.d/wst.,(i.row),Delf,Lotwa,10 amp

Nivalin to lek zawierający galantaminę, alkaloid pozyskiwany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, co powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny – związku odpowiedzialnego za przekazywanie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się jako leczenie wspomagające w objawowym terapii chorób neurologicznych o charakterze nerwowo-mięśniowym oraz chorób rdzenia.

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod nadzorem lekarza. Dawkę i czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby.

Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące schematy:

Dorośli:

• Dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Co 3–4 dni zwiększa się ją o 2,5 mg, podając w 2–3 dawkach podzielonych.
• Maksymalna dawka jednorazowa to 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

Dzieci: lek podaje się podskórnie w dawkach ustalonych przez lekarza, zależnych od wieku:

1–2 lata: 0,25–1,0 mg

3–5 lat: 0,50–5,0 mg

6–8 lat: 0,75–7,5 mg

9–11 lat: 1,0–10,0 mg

12–15 lat: 1,25–12,5 mg

powyżej 15 lat: 1,25–15,0 mg

Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby, zwykle trwa 40–60 dni. Kurację można powtarzać 2–3 razy w odstępach 1–2 miesięcy.

Opakowanie zawiera 10 ampułek w tekturowym pudełku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Nivalin w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu,
• astmy oskrzelowej,
• wolnego rytmu serca (bradykardii) lub bloku przedsionkowo-komorowego,
• choroby niedokrwiennej serca lub ciężkiej niewydolności serca,
• padaczki,
• nadmiernej aktywności ruchowej,
• ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• występuje zespół chorego węzła zatokowego lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu,
• pacjent przyjmuje leki spowalniające rytm serca (np. digoksynę, β-blokery),
• stwierdzono zaburzenia poziomu potasu we krwi,
• występują objawy choroby Parkinsona,
• pacjent cierpi na ciężką chorobę układu oddechowego (POChP),
• występuje umiarkowana niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych lub pacjent przeszedł zabieg w obrębie gruczołu krokowego lub pęcherza, a także w przypadku planowanego znieczulenia ogólnego.

W trakcie terapii należy monitorować masę ciała w przypadku jej nadmiernej utraty.

Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• zaburzenia rytmu serca, ból w okolicy serca, kołatanie serca, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, nasilona perystaltyka,
• czasami nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi,
• zwężenie źrenic, nadmierne wydzielanie potu, śliny, wydzieliny z nosa, łzawienie, wydzielina oskrzelowa, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty i bóle głowy, przyspieszony oddech, zaburzenia oddychania,
• utrata łaknienia i masy ciała,
• reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa,
• w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą przytomności.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).