Nivalin, 2,5 mg/ml; 1 ml,rozt.d/wst,(i.row),Delf,Lotwa,10amp

Nivalin 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań (import równoległy Delfarma) to lek zawierający galantaminę – alkaloid pozyskiwany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, co powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny, związku odpowiedzialnego za przekazywanie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym.

Preparat pochodzi z importu równoległego.

Lek stosowany jest jako terapia wspomagająca w objawowym leczeniu chorób neurologicznych dotyczących układu nerwowo-mięśniowego i rdzenia kręgowego.

Nivalin podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod nadzorem lekarza. Dawkę i czas leczenia ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby.

Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące dawkowanie:

Dorośli:

• Dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Co 3–4 dni zwiększa się ją o 2,5 mg, podając w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
• Maksymalna dawka jednorazowa to 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

Dzieci: Lek podaje się podskórnie w dawkach ustalonych przez lekarza, zależnie od wieku:

1–2 lata: 0,25–1,0 mg

3–5 lat: 0,50–5,0 mg

6–8 lat: 0,75–7,5 mg

9–11 lat: 1,0–10,0 mg

12–15 lat: 1,25–12,5 mg

powyżej 15 lat: 1,25–15,0 mg

Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby, zwykle trwa 40–60 dni. Kurację można powtarzać 2–3 razy w odstępach 1–2 miesięcy.

Substancją czynną jest bromowodorek galantaminy – 1 ampułka (1 ml) zawiera 2,5 mg tej substancji.

Pozostałe składniki: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 10 ampułek po 1 ml w tekturowym pudełku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku,
• astma oskrzelowa,
• bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy,
• choroba niedokrwienna serca lub ciężka niewydolność serca,
• padaczka,
• nadmierna aktywność ruchowa,
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza gdy:

• występuje zespół chorego węzła zatokowego lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu,
• pacjent przyjmuje leki spowalniające rytm serca (np. digoksynę, β-blokery),
• stwierdzono zaburzenia poziomu potasu we krwi,
• występują objawy choroby Parkinsona,
• pacjent cierpi na ciężką chorobę układu oddechowego (POChP),
• występuje umiarkowana niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych, pacjent przeszedł operację prostaty lub pęcherza, bądź planowany jest zabieg w znieczuleniu ogólnym.

W przypadku nadmiernej utraty masy ciała podczas terapii należy ją kontrolować.

Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

• Może spowolnić rytm serca, wywołać niemiarowość, ból w okolicy serca, kołatanie, nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, nasiloną perystaltykę.
• Czasami obserwuje się nadciśnienie lub spadek ciśnienia krwi.
• Inne objawy: zwężenie źrenic, nadmierne wydzielanie potu, śliny, wydzieliny z nosa, łzawienie, wydzielina oskrzelowa, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty i bóle głowy, przyspieszony oddech, zaburzenia oddychania.
• Może wystąpić utrata apetytu i masy ciała.
• Reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa.
• Rzadko ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą przytomności.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).