Mometazon Doppelherz, 50 mcg, aer.do nosa, 60 daw.

Mometazon Doppelherz zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian, należący do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.

Lek Mometazon Doppelherz jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Przeznaczenie

Lek Mometazon Doppelherz jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawów kataru siennego, określanego również jako sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, po wcześniejszym rozpoznaniu choroby przez lekarza.

Preparat stosowany donosowo zmniejsza stan zapalny, redukuje obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, łagodzi kichanie i świąd, zmniejsza uczucie zatkanego nosa oraz ogranicza ilość wydzieliny nosowej.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Mometazon Doppelherz:

• jeśli pacjent jest uczulony na mometazonu furoinian lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• w przypadku niewyleczonego zakażenia błony śluzowej nosa – stosowanie aerozolu w trakcie aktywnego zakażenia (np. opryszczki) może prowadzić do nasilenia objawów; przed rozpoczęciem terapii należy odczekać do całkowitego wyleczenia zakażenia,
• jeśli pacjent niedawno przeszedł zabieg chirurgiczny nosa lub doznał urazu nosa – aerozol do nosa można stosować dopiero po pełnym zagojeniu się ran.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mometazon Doppelherz należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:

• pacjent choruje obecnie lub chorował w przeszłości na gruźlicę,
• występują u pacjenta inne zakażenia, w tym grzybicze, bakteryjne lub wirusowe,
• pacjent stosuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub w formie iniekcji,
• u pacjenta zdiagnozowano mukowiscydozę.

Jak każdy lek, także Mometazon Doppelherz może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów.

Po zastosowaniu leku mogą, z nieznaną częstością, wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości o charakterze alergicznym, które mogą mieć ciężki przebieg. W przypadku pojawienia się poniższych objawów należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie zgłosić się po pomoc lekarską:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w przełykaniu,
• pokrzywka,
• świszczący oddech lub problemy z oddychaniem.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów donosowych może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych w wyniku wchłaniania leku.

Inne działania niepożądane

U większości pacjentów nie obserwuje się działań niepożądanych po zastosowaniu aerozolu do nosa. Jednak u niektórych osób stosujących Mometazon Doppelherz lub inne kortykosteroidy donosowe odnotowano następujące objawy:

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• kichanie,
• krwawienie z nosa (bardzo częste, tj. częściej niż u 1 na 10 pacjentów, u osób z polipami nosa stosujących dwie dawki mometazonu furoinianu do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę),
• ból w obrębie nosa lub gardła,
• owrzodzenie błony śluzowej nosa,
• zakażenia górnych dróg oddechowych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) i/lub zaćma prowadzące do zaburzeń widzenia,
• uszkodzenie przegrody nosowej,
• zaburzenia smaku i węchu,
• trudności z oddychaniem i/lub świszczący oddech,
• niewyraźne widzenie.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub niedawno, a także o preparatach planowanych do stosowania.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Mometazon Doppelherz. W takich przypadkach lekarz może zalecić uważniejsze monitorowanie pacjenta, zwłaszcza jeśli równolegle stosowane są niektóre leki przeciw HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat.

Brakuje wystarczających danych lub dostępne są jedynie ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Mometazon Doppelherz u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące potomstwo powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie są dostępne dane wskazujące na wpływ leku Mometazon Doppelherz na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

DOPPELHERZ PHARMA GMBH