Mizetam, 10 mg + 40 mg, tabletki, 30 szt

Mizetam to lek zawierający ezetymib i atorwastatynę, stosowany w celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi.

Preparat jest przeznaczony jako leczenie wspomagające, stosowane razem z dietą, u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (rodzinną heterozygotyczną lub homozygotyczną oraz nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią, u których poziom cholesterolu jest już kontrolowany za pomocą atorwastatyny i ezetymibu w takich samych dawkach.

Mizetam obniża stężenie cholesterolu poprzez dwa mechanizmy: ogranicza jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym oraz hamuje syntezę cholesterolu w organizmie.

Substancje czynne: Ezetimibum + Atorvastatinum. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu i 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas terapii należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Zalecana dawka to jedna tabletka doustnie raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, przy czynnej chorobie wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, a także u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych elbaswirem i grazoprewirem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: przebył udar krwotoczny lub ma torbiele w mózgu po udarach, cierpi na chorobę nerek, niedoczynność tarczycy, doświadcza nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni, miał chorobę mięśni lub występowała ona w rodzinie, przyjmował w ostatnich 7 dniach kwas fusydowy (doustnie lub w zastrzykach), spożywa duże ilości alkoholu, przebył chorobę wątroby lub ma więcej niż 70 lat.

Brak szczegółowych informacji w źródle – należy zachować ostrożność do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Nie należy pić więcej niż jednej lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ większe ilości mogą wpływać na działanie leku. W trakcie terapii należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Jak każdy lek, Mizetam może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u osób z cukrzycą konieczna kontrola glikemii), ból głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha, ból gardła i/lub krtani, bóle stawów, rąk lub nóg, ból pleców, bóle i skurcze mięśni, obrzęk stawów, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), uczucie zmęczenia, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: cyklosporyna, antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy, ryfampicyna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol), fibraty (gemfibrozyl i inne), kwas nikotynowy, żywice jonowymienne (kolestypol, kolestyramina), blokery kanałów wapniowych (np. amlodypina, diltiazem), leki regulujące rytm serca (digoksyna, werapamil, amiodaron), leki stosowane w HIV (rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, trypanawir z rytonawirem), leki przeciwwirusowe w WZW C (telaprewir, boceprewir, elbaswir z grazoprewirem).

Inne leki wchodzące w interakcje: doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol, cymetydyna, fenazon, leki zobojętniające (zawierające glin lub magnez), leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, fluinidion), kolchicyna, ziele dziurawca zwyczajnego.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Stosowanie Mizetam w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Leku Mizetam nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 10. roku życia.