Mirtagen, 15mg,tabl.uleg.rozp.w j.ust,(i.row),InPh,Hol,30szt.

Mirtagen to lek przeciwdepresyjny należący do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń nastroju. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest wskazany do leczenia epizodów depresyjnych u osób dorosłych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg lub 30 mg na dobę. Po kilku dniach lekarz może dostosować dawkę do optymalnej, mieszczącej się w zakresie od 15 mg do 45 mg na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami nerek i wątroby dawka może być zmodyfikowana.

Mirtagen należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej w pojedynczej dawce przed snem. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić podział dawki na dwie porcje – rano i wieczorem, przy czym większa dawka powinna być przyjęta przed snem.

Substancją czynną jest mirtazapina. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny. Pozostałe składniki to: krospowidon, mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E951), aromat truskawkowo-guaranowy, aromat mięty pieprzowej, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Opakowanie zawiera 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którykolwiek składnik preparatu.
• Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak potwierdzonej skuteczności i zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak myśli i próby samobójcze czy agresja. Lekarz może jednak zdecydować o jego zastosowaniu, jeśli uzna to za korzystne.

Myśli samobójcze i pogorszenie stanu: U pacjentów z depresją mogą wystąpić myśli samobójcze, szczególnie na początku leczenia. Ryzyko jest większe u osób, które wcześniej miały takie myśli lub są młodymi dorosłymi (poniżej 25 lat). W razie pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Przed rozpoczęciem leczenia: Należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: padaczka, choroby wątroby (w tym żółtaczka), choroby nerek, choroby serca, niskie ciśnienie, schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, cukrzyca, jaskra, przerost prostaty.

Pacjenci w podeszłym wieku: Mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane.

W trakcie leczenia: W przypadku objawów infekcji (gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one świadczyć o zaburzeniach wytwarzania krwinek.

Jak każdy lek, Mirtagen może powodować działania niepożądane.

Rzadko:

• Zapalenie trzustki z silnym bólem brzucha promieniującym do pleców.

Częstość nieznana:

• Napady drgawkowe, żółtaczka, zespół serotoninowy, myśli samobójcze, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), zaburzenia krwi (agranulocytoza, anemia aplastyczna, małopłytkowość), rabdomioliza, trudności w oddawaniu moczu, hiponatremia.

Bardzo częste:

• Zwiększony apetyt, przyrost masy ciała, senność, ból głowy, suchość w ustach.

Częste:

• Letarg, zawroty głowy, drżenie, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, wysypka, bóle mięśni i stawów, obrzęki, zmęczenie, intensywne sny, lęk, bezsenność.

Niezbyt częste:

• Mania, parestezje, omdlenia, halucynacje, niskie ciśnienie, koszmary senne, pobudzenie.

Rzadkie:

• Drgania mięśni, agresja, zwiększenie enzymów wątrobowych.

Dodatkowe u dzieci: Pokrzywka, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 lat, ze względu na brak potwierdzonej skuteczności i zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak myśli samobójcze, agresja czy znaczny przyrost masy ciała. Lekarz może jednak zalecić jego stosowanie, jeśli uzna to za konieczne.