Mirexan, 110 mg, kaps.twarde, 60 szt.

Mirexan to lek przeciwzakrzepowy w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną eteksylan dabigatranu. Mechanizm działania polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi w organizmie.

Lek stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania udarowi mózgu i innym powikłaniom zakrzepowym u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową serca, jeśli występuje co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka. Ponadto jest wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów. U dzieci lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Mirexan działa jako lek przeciwzakrzepowy, hamując procesy prowadzące do powstawania zakrzepów krwi.

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda kapsułka zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze w kapsułce: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza 2910 (15cps), dimetykon 350 cS, talk, hydroksypropyloceluloza (100 cps). Skład otoczki: karagen, chlorek potasu, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza 2910 (6cps), indygotyna (E 132).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez, należy je połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego i istotnego krwawienia, chorób lub stanów zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia, zabieg neurochirurgiczny lub okulistyczny, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje naczyniowe, tętniaki), jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem szczególnych sytuacji, np. zmiana terapii, podtrzymanie drożności cewników, ablacja w migotaniu przedsionków), zaburzeń czynności wątroby lub chorób wątroby wpływających na przeżycie, terapii silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, zakażenie wsierdzia, zaburzenia czynności nerek, odwodnienie), jest w wieku powyżej 75 lat, waży 50 kg lub mniej, miał zawał serca, choroby wątroby lub planuje zabieg chirurgiczny. U dzieci należy zachować ostrożność w przypadku zakażeń w obrębie mózgu.

Brak informacji w źródle.

Jak każdy lek, Mirexan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (do 1 na 10 osób): obniżenie poziomu hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, odbytnicy, z guzków krwawniczych, podskórne, do stawów, po urazach lub zabiegach), obecność krwi w stolcu, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, reakcje alergiczne, wymioty, biegunka, nudności, sączenie z rany pooperacyjnej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), leki na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna), leki przeciwwirusowe (glekaprewir/pibrentaswir, rytonawir), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak), ziele dziurawca, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI), antybiotyki (ryfampicyna, klarytromycyna) oraz leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina). W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki Mirexanu.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.